Уплотнения флаконов для лекарств: полное руководство по типам, защите и процессам упаковки

Откройте две бутылочки с лекарством, и упаковка под крышкой может выглядеть совершенно по-разному. Одна бутылочка открывается непосредственно к таблеткам. Другая имеет мягкий вкладыш внутри крышки. Третья закрыта алюминиевой фольгой, а в другой используется и фольга, и внешняя термоусадочная лента.

Эти различия являются преднамеренными. Уплотнения для бутылочек с лекарствами выбираются в зависимости от продукта, материала бутылочки, срока годности, чувствительности к влаге, риска протекания, условий транспортировки и требований к защите от вскрытия.

Уплотнение также является только одной частью упаковки. Бутылочка, крышка, вкладыш, осушитель, оборудование для запечатывания и процесс проверки должны работать вместе. Прочный вкладыш не может исправить неровное горлышко бутылочки, нестабильный крутящий момент крышки или плохое обращение на упаковочной линии.

Что такое уплотнения для бутылочек с лекарствами?

Уплотнения для бутылочек с лекарствами — это компоненты, которые закрывают бутылочку, защищают её содержимое или показывают, была ли упаковка открыта. К ним могут относиться завинчивающаяся крышка, крышка с защитой от детей, пенопластовый вкладыш, вкладыш с чувствительным к давлению слоем, индукционная фольгированная пломба, кольцо защиты от вскрытия или термоусадочная лента.

Крышка и уплотнение не всегда выполняют одну и ту же функцию. Крышка закрывает бутылочку и позволяет открыть её снова. Внутреннее уплотнение образует барьер по горлышку бутылочки. Элемент защиты от вскрытия показывает видимые признаки открытия, а крышка с защитой от детей затрудняет доступ для маленьких детей.

Пять распространённых типов уплотнений для бутылочек с лекарствами

1. Завинчивающиеся крышки и крышки с защитой от детей

Завинчивающиеся крышки можно использовать повторно, и их легко устанавливать на автоматической линии. Некоторые из них имеют отрывное кольцо, которое отделяется при первом открытии. Другие используют конструкции с нажатием и поворотом или сжатием и поворотом для защиты от детей.

Крышка с защитой от детей не обеспечивает автоматически сильную защиту от влаги или протекания, поэтому её часто сочетают с внутренним вкладышем или фольгированной пломбой. Наклонённая или неравномерно затянутая крышка также может препятствовать полному контакту вкладыша.

2. Пенопластовые вкладыши

Пенопластовый вкладыш находится внутри крышки. Когда крышка затягивается, пеноматериал сжимается напротив края бутылочки и помогает заполнить небольшие зазоры.

Пенопластовые вкладыши обеспечивают амортизацию и базовый контакт уплотнения для сухих продуктов с ограниченными требованиями к барьерной защите. Поскольку они не приклеиваются по всей поверхности горлышка бутылочки, они обеспечивают меньшую защиту от вскрытияпо сравнению с индукционной фольгой.

3. Вкладыши с чувствительным к давлению слоем

Вкладыш с чувствительным к давлению слоем имеет клейкую поверхность, которая соединяется с краем бутылочки под давлением крышки. Для него не требуется оборудование для индукционного запечатывания.

Этот вкладыш чаще используется для сухих добавок, пищевых продуктов и простых упаковочных применений. Его не следует рассматривать как стандартное основное уплотнение для чувствительных к влаге лекарств, продуктов с длительным сроком хранения или требовательной международной транспортировки.

Изменения температуры, вибрация, время хранения, давление крышки и чистота края бутылочки могут влиять на соединение. Поэтому фармацевтические применения следует проверять в реалистичных условиях хранения и транспортировки перед выбором этого уплотнения.

4. Индукционные фольгированные пломбы

Индукционная фольга является одним из самых известных уплотнений для бутылочек с лекарствами. Она выглядит как алюминиевая мембрана, прикреплённая по всей поверхности горлышка бутылочки.

Вкладыш обычно включает алюминиевую фольгу и термосвариваемый слой, выбранный для материала бутылочки. Он помещается внутрь крышки. После закрытия крышкой бутылочка проходит под индукционной запечатывающей головкой. Электромагнитное поле нагревает фольгу и активирует запечатывающий слой, который соединяется с краем бутылочки.

Индукционная фольга может улучшить защиту от влаги, контролировать протекание, уменьшить загрязнение до открытия и обеспечивать видимую защиту от вскрытия.

5. Кольца защиты от вскрытия и термоусадочные оболочки

Термоусадочная лента размещается вокруг крышки и горлышка бутылочки, затем нагревается, чтобы сжаться вокруг закрывающего элемента. Ленту необходимо разорвать, прежде чем бутылочку можно будет открыть.

Термоусадочные ленты обеспечивают видимую защиту от вскрытия, но обычно не являются основным барьером от влаги или протекания. Их часто сочетают с индукционной фольгой. Формованное отрывное кольцо выполняет аналогичную визуальную функцию, отделяясь от крышки при первом открытии.

От чего защищают уплотнения флаконов с лекарствами?

Разные лекарства сталкиваются с разными рисками упаковки.

Влага может размягчать таблетки, влиять на оболочки капсул и вызывать комкование порошков. Защита обычно обеспечивается флаконом, крышкой, внутренним уплотнением, контролируемыми условиями упаковки и иногда влагопоглотителем.

Жидкие продукты требуют большего внимания к утечкам, а поврежденная фольгированная мембрана, порванная термоусадочная лента или отделившееся кольцо крышки обеспечивают видимое свидетельство вскрытия.

Ни одно отдельное уплотнение не решает все проблемы. Термоусадочная лента дает видимое свидетельство вскрытия, но практически не контролирует влажность. Крышка с защитой от детей контролирует доступ, но не заменяет внутренний барьер. Полная упаковка должна выбираться в соответствии с продуктом и условиями его распространения.

Как уплотнения флаконов с лекарствами применяются в производстве

Для таблеток и капсул общий процесс упаковки во флаконы можно описать следующим образом:

Распутывание флаконов → подсчет и наполнение → установка влагопоглотителя → контрольное взвешивание → укупоривание → индукционная герметизация → маркировка → упаковка в картонные коробки

Это распространенный автоматический процесс упаковки во флаконы, но не каждое уплотнение флакона с лекарством требует всех этапов. Индукционная герметизация используется только в том случае, если крышка содержит индукционную фольгированную прокладку. Флаконы, использующие только винтовые крышки, пенопластовые прокладки или прокладки с чувствительным к давлению клеем, обычно переходят напрямую от укупоривания к маркировке.

Распутывание и подсчет флаконов

Устройство для распутывания флаконов организует пустые флаконы и устанавливает их вертикально на конвейер. Стабильное расстояние помогает счетной машине и последующим станциям получать флаконы равномерно.

Автоматическая счетная машина разделяет, считает и наполняет флаконы таблетками или капсулами. Фрагменты продукта или пыль от покрытия не должны оставаться на краю флакона, поскольку остатки могут препятствовать полному контакту с прокладкой.

Автоматическая линия подсчета Rich Packing может объединять распутывание флаконов, подсчет таблеток или капсул, установку влагопоглотителя, контрольное взвешивание, укупоривание, запечатывание алюминиевой фольгой, маркировку и последующую упаковку в единый непрерывный процесс.

Контрольное взвешивание и установка влагопоглотителя

После наполнения флакон проходит через контрольные весы для выявления отклонений по весу перед установкой влагопоглотителя.

Некоторые флаконы с таблетками и капсулами получают контейнер или пакетик с влагопоглотителем после подсчета. После контакта с комнатным воздухом влагопоглотитель начинает поглощать влагу из окружающей среды. Поэтому время между установкой влагопоглотителя и герметизацией флакона должно оставаться контролируемым.

Во время остановки линии флаконы с влагопоглотителем не должны оставаться открытыми в течение неограниченного времени. Допустимое время ожидания должно определяться в соответствии с типом влагопоглотителя, влажностью помещения, чувствительностью продукта и требованиями к упаковке.

Укупоривание

Машина для укупоривания устанавливает крышку и затягивает ее с требуемым крутящим моментом.

Для винтовых крышек и крышек с защитой от детей этот этап формирует основное механическое закрытие. Пенопластовые прокладки и прокладки с чувствительным к давлению клеем обычно уже установлены внутри крышки. Они зависят от давления крышки и обычно не требуют машины для индукционной герметизации.

Крутящий момент должен оставаться постоянным. Слишком слабая затяжка может привести к неполному контакту с прокладкой, а слишком сильная может повредить крышку, резьбу, прокладку или горлышко флакона.

Материал крышки также должен соответствовать методу герметизации. Для стандартной индукционной герметизации фольгой обычно используются совместимые пластиковые или неметаллические крышки. Металлические крышки могут поглощать индукционную энергию и нагреваться, поэтому для них требуется специально разработанный и протестированный процесс.

Индукционная герметизация для крышек с фольгированной прокладкой

Индукционная герметизация требуется только при использовании индукционной фольгированной прокладки.

После укупоривания флакон проходит под индукционной головкой. Электромагнитное поле нагревает алюминиевый слой внутри крышки, активируя термосваривающий слой и соединяя фольгированную мембрану с горлышком флакона.

Флаконы, использующие только винтовую крышку, крышку с защитой от детей, пенопластовую прокладку или прокладку с чувствительным к давлению клеем, пропускают этот этап и сразу переходят к маркировке.

Результат герметизации зависит от материала флакона, крутящего момента крышки, совместимости прокладки, мощности герметизации, скорости конвейера и положения герметизирующей головки.

Индукционная герметизирующая машина RQ-FK-120 от Rich Packing предназначена для подключения к автоматической линии подсчета. Указанная производительность составляет 50–120 флаконов в минуту, и она поддерживает диаметры горлышка пластиковых флаконов от 15 до 45 мм. Также она обеспечивает регулируемую мощность индукции, воздушное охлаждение, рабочие сигналы тревоги и автоматическое подключение к линии.

После индукционной герметизации флаконы должны продолжать движение по конвейеру для достаточного охлаждения и стабилизации уплотнения перед сильными ударами или резкими поворотами. Этот период охлаждения обычно происходит во время перемещения к станции маркировки, а не как отдельный основной этап производства.

Маркировка и упаковка в картонные коробки

После укупоривания, а также после индукционной герметизации при использовании фольги, флаконы перемещаются на маркировку. Этикетки могут содержать информацию о продукте, данные партии, даты производства и окончания срока годности, штрихкоды и данные отслеживаемости.

Бутылки с отсутствующими крышками, наклоненными крышками, неполными фольгированными пломбами или другими видимыми проблемами следует отбраковывать перед окончательной упаковкой.

Затем промаркированная бутылка вручную или с помощью автоматической картонной упаковочной машинывставляется в картонную коробку.

Как выбрать подходящую пломбу для бутылки с лекарством

Начните с продукта. Определите, что является основной проблемой: влага, утечка, загрязнение, вскрытие упаковки или доступ детей.

Затем подберите пломбу к бутылке и крышке. Слой термосваривания, предназначенный для HDPE, не следует автоматически использовать для PET или стекла. Совместимость должна быть подтверждена производственными испытаниями.

Срок годности и условия транспортировки также имеют значение. Длительное хранение, высокая влажность, циклические изменения температуры и международная доставка предъявляют к пломбе более высокие требования, чем краткосрочная местная дистрибуция.

Лайнеры с чувствительным к давлению клеевым слоем лучше рассматривать как вариант ограниченного применения, а не как универсальную фармацевтическую пломбу. Индукционная фольга часто является более надежным выбором, когда упаковке требуется улучшенная барьерная защита, видимый признак вскрытия или контроль утечек.

Распространенные проблемы герметизации бутылок с лекарствами

Фольга не приклеивается.Возможные причины включают несовместимый лайнер, загрязненный край бутылки, низкий крутящий момент крышки, недостаточную мощность герметизации, чрезмерную скорость конвейера или неправильное положение герметизирующей головки.

Герметизация выполнена только на части края.Проверьте наклоненные крышки, неровные горлышки бутылок, смещенные от центра лайнеры, нестабильное положение бутылок или неравномерное давление крышки.

Фольга обгорела или сморщилась.Мощность герметизации может быть слишком высокой, линия может двигаться слишком медленно, или герметизирующая головка может находиться слишком близко. Грубое обращение до охлаждения также может повредить горячее уплотнение.

Пломба отслаивается во время хранения.Возможные причины включают плохую совместимость материалов, слабое первоначальное сцепление, циклические изменения температуры, вибрацию или неподходящий лайнер с чувствительным к давлению клеевым слоем.

Осушитель не контролирует влажность.Проверьте, не оставалась ли бутылка открытой слишком долго после добавления осушителя, и обеспечивают ли бутылка и пломба достаточную внешнюю защиту от влаги.

Заключение

Пломбы для бутылок с лекарствами различаются, потому что различаются продукты, бутылки, сроки годности и риски при транспортировке.

Надежная упаковка зависит не только от фольги или крышки. Материал бутылки, конструкция крышки, совместимость лайнера, время добавления осушителя, контроль веса, крутящий момент крышки, настройки индукции и последующая обработка должны работать вместе.

Для производства таблеток и капсул согласованная автоматическая линия счета предоставляет практичный способ объединить подачу бутылок, счет, добавление осушителя, контроль веса, укупорку, индукционную герметизацию при необходимости, маркировку и упаковку в картонные коробки. Rich Packing может настроить такой тип линии с учетом продукта, размера бутылки, требуемой скорости и процесса герметизации, а не поставлять каждую станцию как отдельную машину.

Часто задаваемые вопросы

Почему некоторые бутылки с лекарствами имеют фольгированные пломбы?

Фольга создает герметичный барьер на горлышке бутылки. Она может улучшить защиту от влаги и утечек, уменьшить загрязнение до открытия и обеспечить признак вскрытия.

Подходят ли лайнеры с чувствительным к давлению клеевым слоем для бутылок с лекарствами?Они могут использоваться в отдельных применениях для сухих продуктов, но требуют тщательного тестирования и не являются предпочтительным стандартным вариантом для лекарств, чувствительных к влаге, или лекарств с длительным сроком годности.

Они могут использоваться в отдельных применениях для сухих продуктов, но требуют тщательного тестирования и не являются предпочтительным стандартным вариантом для лекарств, чувствительных к влаге, или лекарств с длительным сроком годности.

Все ли бутылки с лекарствами требуют индукционной герметизации?

Нет. Индукционная герметизация используется только тогда, когда установлена индукционная фольгированная прокладка. Бутылки с винтовыми крышками, пенными прокладками или лайнерами с чувствительным к давлению клеевым слоем обычно переходят напрямую от укупорки к маркировке.

Можно ли использовать металлические крышки с индукционной герметизацией?Только в специально разработанных и протестированных применениях. Пластиковые или неметаллические крышки обычно легче использовать для стандартной индукционной фольгированной герметизации.

Только в специально разработанных и протестированных применениях. Пластиковые или неметаллические крышки обычно легче использовать для стандартной индукционной фольгированной герметизации.

Можно ли использовать индукционные фольгированные пломбы для стеклянных бутылок?

Да, если лайнер, клей, крышка, отделка бутылки, настройки машины и условия охлаждения подходят для стекла.

Заменяет ли осушитель пломбу бутылки?

Нет. Осушитель контролирует влажность внутри закрытой упаковки, а бутылка и пломба ограничивают проникновение влаги снаружи.

Ссылки

1.Комиссия США по безопасности потребительских товаров — Закон о предотвращающей отравления упаковке

2.Электронный свод федеральных нормативных актов — 21 CFR 211.132 Требования к упаковке с защитой от вскрытия