Новости

С 1 по 3 сентября 2025 года, Богатая упаковка , ведущее предприятие в китайской отрасли оборудования для упаковки фармацевтической продукции, с гордостью представило свою продукцию на стенде 8A57 выставки CPhI South China (Шэньчжэньская международная выставка фармацевтической промышленности), которая проходила в Шэньчжэньском выставочном и конференц-центре (Футянь). Компания сосредоточилась на демонстрации трёх инновационных комплектов оборудования, разработанных для таких задач, как подсчёт липких жевательных конфет, высокоточная блистерная упаковка и интеллектуальное прессование таблеток. В ходе выставки, используя свои выдающиеся технические характеристики, продуманные индивидуальные решения и 12-летний опыт локализации зарубежных услуг, Rich Packing привлекла более 100 клиентов для проведения переговоров и получила 22 заказа на месте, что позволило ей добиться успеха и укрепить боевой дух перед своим международным туром на выставке Pharmtech 2025 в Москве в ноябре этого года. Машина для подсчета и розлива жевательной резинки DSL-16R DSL-16R рассчитан на наполнение бутылки 60 конфетами. машина для подсчета жевательных конфет Может упаковывать жевательные конфеты в 80 бутылок в минуту. Подходит для различных жевательных конфет диаметром менее 40 мм, таких как жевательные конфеты с пектином, маслом, песком и сахарной глазурью. DSL 16R автоматический счетчик жевательных конфет Инновационная система предотвращения нагромождения с роликами из ПТФЭ гарантирует четкое разделение конфет, поступающих в вибрационный желоб, без слипания нескольких жевательных конфет. Это решает проблему частых ошибок подсчета, вызванных липкостью материалов, из которых изготавливаются конфеты. Каплевидные счётные каналы в этой машине для упаковки жевательных конфет обработаны тефлоновым покрытием, которое уменьшает площадь контакта мягких конфет со счётной пластиной на 53%, а трение скольжения – на 34%. Это позволяет жевательным конфетам скользить более плавно и поступать в счётное отверстие с более равномерной скоростью. Все основные компоненты машины для подсчёта и розлива конфет имеют модульную конструкцию. Из-за липкости жевательных конфет машина для подсчёта жевательной начинки требует регулярной периодической очистки, а продолжительность процесса очистки существенно влияет на производительность упаковки конфет. Благодаря модульной конструкции весь процесс очистки модели 16R занимает всего 14 минут, что экономит время, силы и нервы. Блистерная упаковочная машина DPP с функцией визуального контроля DPP 270Max Блистерная машина для таблеток и капсул может упаковывать различные таблетки, капсулы, мягкие капсулы и т. д. с производительностью до 11 200 упаковок в минуту. Высокоскоростная блистерная машина DPP, оснащенная немецкой камерой BASLER серии ace 2, обеспечивает 100% онлайн-обнаружение дефектов, точно выявляя такие дефекты блистерной упаковки, как отсутствие таблеток, поврежденные блистеры и некачественная герметизация алюминиевой фольгой. Точность отбраковки сос...

После успешного завершения CPhI Шанхайская выставка, Богатая упаковка , ведущее предприятие в фармацевтической и упаковочной промышленности Китая, примет участие в выставке CPhI Выставка в Шэньчжэне (8A57, зал 8) с 1 по 3 сентября. На этой выставке Rich Packing представит два звездных продукта: DSL-16R машина для подсчета и розлива жевательной резинки Специально разработанный для подсчета липких жевательных конфет, интеллектуальный HZP-15/20D роторный таблеточный пресс оснащен системой определения давления в режиме реального времени и интеллектуальной системой отбраковки отходов. Машина для подсчета и розлива DSL-16R, разработанная специально для подсчета липких жевательных конфет Из-за своей особой текстуры липкие мармеладки подвержены таким проблемам, как слипание и неточный подсчёт. Обычные счётные машины часто не отвечают требованиям эффективности и точности производства. Машина для подсчёта и розлива мармеладок DSL-16R использует ряд инновационных решений, благодаря которым подсчёт мармеладок больше не является проблемой. ♦ Оснащен Подъемный питатель Z-типа , который осуществляет предварительное разделение и количественную подачу жевательной массы на конце подачи. ♦ Загрузочная воронка для жевательных конфет имеет встроенное перемешивание агитатор для разбивания куч жевательных конфет. ♦ В зависимости от размера различных жевательных конфет, индивидуально разработанный Ролики, препятствующие налипанию, из ПТФЭ можно сделать так, чтобы гарантировать разделение каждого проходящего клейкого вещества. ♦ The Счетный канал в форме лунки с тефлоновым покрытием минимизирует площадь соприкосновения конфеты и счетной пластины, позволяя конфете скользить быстрее и плавнее. ♦ Размер горлышко бутылки на 159% больше чем у обычных счетных машин, что исключает застревание жевательных конфет на выходе. 16-канальная машина для подсчёта жевательных конфет 16R с описанной выше конструкцией эффективно снижает липкость между мармеладками. Она обеспечивает высокоскоростной подсчёт и розлив различных видов жевательных конфет, достигая максимальной производительности 80 бутылок в минуту и точности подсчёта более 99,97%, представляя собой эффективное и стабильное решение для предприятий по упаковке конфет. Интеллектуальный роторный таблеточный пресс HZP-15/20D Стабильность давления в процессе прессования таблеток напрямую влияет на ключевые параметры качества, такие как твёрдость и распадаемость таблеток. Традиционные таблеточные прессы часто страдают от снижения качества продукции из-за колебаний давления. Интеллектуальная роторная таблеточная машина HZP-15/20D использует высокоточные датчики давления для контроля давления каждого пуансона в режиме реального времени и синхронно передает данные в центральную систему управления. При превышении заданного значения давления система немедленно подает сигнал тревоги и запускает интеллектуальное устройство отбраковки отходов, которое автоматически удаляет некачественные таблетки, обеспечивая погрешность веса таблеток в одно...

Гуанчжоу, Китай | 22 июля 2025 г. – Компания Rich Packing провела комплексное техническое обучение для новых сотрудников, стремясь к тому, чтобы каждый новый член команды освоил основные принципы работы и протоколы обслуживания основной линейки продукции компании. Эта инициатива закладывает прочную основу для предоставления более профессиональных и эффективных услуг клиентам по всему миру. Машина для наполнения капсул В ходе обучения старшие инженеры Ян и Ли органично сочетали теоретические занятия с практическими демонстрациями. машина для наполнения капсул Они тщательно описали основную технологию оборудования для точного дозирования и упаковки порошков и пеллет, уделив особое внимание стратегиям оптимизации параметров для достижения различных фармацевтических свойств. Под руководством стажёров они научились точно корректировать параметры в зависимости от спецификаций капсул и характеристик наполнителя, обеспечивая соответствие каждой капсулы строгим стандартам отклонения веса. Таблеточный пресс Затем обучение было сосредоточено на высокоскоростном роторный таблеточный пресс Инструкторы чётко объяснили логику работы пресс-формы, системы контроля давления, контроль веса таблетки и механизмы отбраковки. «Тонкая регулировка параметров давления напрямую влияет на твёрдость таблетки и время распада», — подчеркнул инженер Ян, проводя стажёров через практические операции, чтобы они могли понять, как изменения давления влияют на готовую продукцию. Стажёры тщательно документировали каждую деталь — от установки пресс-формы до процесса прессования таблеток. Блистерная упаковочная машина В блистерная упаковочная машина В рамках производственной деятельности обучение было перенесено на точный контроль процессов формовки, термосварки и штамповки. Инженер Ли уделил особое внимание регулировке температуры и давления для различных материалов (ПВХ/ПВДХ, алюминиевой фольги), обеспечивая эстетически безупречную и герметичную блистерную упаковку, полностью отвечающую требованиям по защите и сроку годности фармацевтической продукции. Машина для подсчета таблеток и капсул Для операций точного подсчета обучение включало полностью автоматизированные машина для подсчета таблеток и капсул и машина для подсчета жевательных конфет С одинаковой строгостью. Старшие инженеры продемонстрировали принципы работы высокоточных систем подсчёта с помощью видеокамер и датчиков, а также методы калибровки для различных продуктов (например, микротаблеток, жевательных конфет неправильной формы). Стажеры отработали быструю смену форматов бутылок и банок, не допуская при этом ошибок подсчёта. Картонирующая машина Обучение завершилось подробным описанием работы автоматическая картонажная машина Ведущие инженеры систематически объясняли принципы эффективной синхронизации и управления стабильностью высокоскоростной картонажной машины – от складывания листов-вкладышей и вставки блистеров/флаконов с лекарствами до запечатывания коробок, печати номера партии и онлайн-инспекции. Стажеры осваивают...

Компания Rich Packing, являющаяся инновационным лидером в области упаковочного оборудования для фармацевтической и медицинской продукции, сегодня объявила о запуске новой Полностью автоматическая машина для наполнения капсул жидкостью NJY-330C . Оборудование призвано решить проблемы отрасли розлива жидких ингредиентов, обеспечивая достижение сверхточного наполнения с точностью ±0,1 мл, работая с маслянистыми жидкостями, суспензиями и другими сложными материалами, а также предоставляя клиентам по всему миру комплексное решение для наполнения капсул жидкостями. Три основных технологических прорыва Разнообразное наполнение Машина для наполнения капсул жидкими веществами NJY-330C подходит для капсул всех спецификаций от №000 до №3, удовлетворяя потребности производства как медицинских, так и фармацевтических препаратов. Машина может быть оснащена модулями для наполнения микропеллет и небольших капсул двумя видами материалов, поддерживающими: ✅ Чистая жидкая начинка ✅ Микрогранулы + жидкий композитный наполнитель ✅ Маленькие капсулы, вложенные друг в друга, наполненные жидкостью (рекомендуемая разница в размере 2, например, 0 капсул с 2 маленькими капсулами) ✅ Индивидуальная система дозировочных дисков точно контролирует объем наполнения жидкостью Точный механизм наполнения капсул В фармацевтической машине для производства жидких капсул используется керамическая насосная система Schneider с двумя серводвигателями (двигатель наполнения + двигатель обратного всасывания) Полностью автоматическая машина для наполнения капсул жидкостью контролирует поток жидкости в замкнутом контуре с точностью наполнения >99%, достигая ведущего в отрасли стандарта «нулевой утечки» Интеллектуальная система защиты от ошибок Машина для капсулирования жидкостей компании Rich Packing оснащена эксклюзивной высокоточной оптоволоконной системой обнаружения, которая позволяет контролировать состояние отделения крышки капсулы в режиме реального времени. В отличие от машины для наполнения капсул порошковыми гранулами, в модели NJY-330C впервые применено «двухступенчатое верхнее всасывающее устройство для отбраковки отходов»: неотделенные капсулы сначала поднимаются, а затем подвергаются негативной адсорбции для достижения полной отбраковки крышки капсулы, а степень удаления достигает 100%. Повышение эффективности производства Машина для наполнения твердых капсул жидкостью использует все основные компоненты импортного производства: контроллер Siemens, подшипники ABB, электрические компоненты Schneider, вакуумный насос Baker, а среднее время наработки на отказ (MTBF) превышает 35 000 часов. Интеллектуальная онлайн-система машины для наполнения капсул жидкостью: канал передачи капсул оснащен двойными точками обнаружения (полная капсула/отсутствующая капсула), а скорость роликов машины для запечатывания капсул автоматически регулируется для обеспечения плавности всего процесса наполнения капсул. Технология вертикальной воздушной сушки: верхний и нижний двойные вентиляторы работают в тре...

В июле 2025 года Rich Packing, ведущая китайская компания по производству фармацевтического оборудования, официально запустила новое поколение интеллектуальных систем с полным сервоприводом. роторный таблеточный пресс (Модель: RP-HGZP-17). Это оборудование, разработанное для малых и средних фармацевтических и медицинских компаний, чувствительных к погрешностям веса таблеток, использует систему сервоуправления весом таблеток, интеллектуальную технологию обнаружения и отбраковки, а также модульную систему смены пресс-форм без инструментов. Оно обеспечивает среднюю точность веса таблеток ≤±2%, повышает эффективность смены пресс-форм на 300% и помогает клиентам пройти сертификацию FDA, UL и cGMP, сокращая при этом отходы сырья на 47%. Прорывы в основных технологиях таблеточного прессования Конструкция из материалов военного уровня ♦ Основной корпус таблеточного пресса изготовлен из высокопрочной нержавеющей стали 2Cr13 с твердостью HRC 45-50 и повышенной на 200% стойкостью к коррозии. ♦ Верхний и нижний слои поворотного стола изготовлены из чугуна QT600 с добавлением олова, обладающего ударопрочностью 3500 МПа, превосходной износостойкостью и термостойкостью, а также сроком службы 50 000 часов. ♦ Автоматический таблеточный пресс оснащен мощным взрывозащищенным пылесосом промышленного класса, системой циркуляции порошка и полностью закрытым кожухом из нержавеющей стали марки 304, что обеспечивает соответствие гигиенической сертификации FDA/cGMP. Интеллектуальная система контроля веса планшета ♦ Серводвигатели приводят в движение направляющую наполнителя вверх и вниз, обеспечивая интеллектуальное управление размером полости, формируемой нижним пуансоном в средней матрице. Эта система в таблеточном прессе обеспечивает обратную связь в режиме реального времени для компенсации колебаний объёма наполнителя порошком. ♦ Точность динамического контроля веса таблеток: согласно лабораторным данным, погрешность измерения веса таблеток строго контролируется в пределах ±1,5%. В условиях массового производства стабильно достигается погрешность измерения веса таблеток ±2%. Тройная система обеспечения качества ♦ Мониторинг штамповки в режиме реального времени: используется массив датчиков давления основного пресс-формы. Эффективность роторного таблеточного пресса: 99,98%. ♦ Интеллектуальная система отбраковки отходов: использует продувку под давлением или отбраковку с помощью электромагнитного клапана. Процент соответствия веса таблетки: >99,99%. ♦ Ультратонкая обработка средней части штампа: включает в себя расточный станок и вторичную обработку хонингованием. Допуск на отверстие: ±3 мкм. Революционные инновации для снижения затрат и повышения эффективности Система замены штампа без инструментов за 30 минут Наш интеллектуальный таблеточный пресс оснащён оригинальным быстросъёмным креплением средней матрицы. В нём используется прямоугольная контактная поверхность для зажима верхней части средней матрицы, заменяющая традиционную коническую точечную. Такая конструкция ...

Обзор выставки Компания Rich Packing приняла участие в выставке CPHI China, проходившей в Шанхае с 24 по 26 июня 2025 года. Выставка привлекла множество китайских и международных покупателей, поставщиков и специалистов фармацевтической отрасли, предоставив Rich Packing отличную площадку для демонстрации своих возможностей и преимуществ продукции. В ходе мероприятия компания активно взаимодействовала с клиентами, чтобы понять потребности рынка и отраслевые тенденции, заложив прочную основу для последующей разработки продукции и расширения рынка. Демонстрация продукта Стенд компании Rich Packing, расположенный в NID50, отличался привлекательным дизайном, привлекшим значительное внимание посетителей. Компания представила разнообразное передовое фармацевтическое и упаковочное оборудование, включая линию для картонной упаковки в саше, высокоскоростной таблеточный пресс, счетную машину с ПЗС-камерой, линию подсчета и розлива капсул и таблеток NJP-1500D. машина для наполнения капсул и многое другое. Эти продукты получили широкий отклик на выставке, а их передовые технологии и высокая эффективность работы получили высокое признание клиентов. Линия для упаковки в картонные пакеты: это оборудование использует технологию полного сервопривода, включая до 10 современных серводвигателей по всей машине. Оно обеспечивает полностью автоматизированный процесс, от упаковки одноразовых порошков/гранул лекарственных средств в мягкие пакеты до картонной упаковки, значительно повышая эффективность производства и качество упаковки. Интеллектуальная система управления обеспечивает точность наполнения ±0,02 г и позволяет гибко настраивать систему в соответствии с различными требованиями к упаковке. Высокоскоростной таблеточный пресс Высокоскоростные роторные таблеточные прессы HGZP-26/40D и HGZP-45/75D отличаются высокой скоростью и эффективностью, производя 260 000 и 680 000 таблеток в час соответственно. Интеллектуальные системы управления позволяют контролировать давление в каждой пресс-форме в режиме реального времени и обеспечивают отклонение веса таблеток в партии менее 0,01 г, гарантируя качество и стабильность качества таблеток. Линия подсчета и розлива капсул и таблеток: эта комплексная производственная линия обеспечивает быстрый и точный подсчет капсул и розлива таблеток по бутылкам, включая такие компоненты, как сортировщик флаконов, автоматическая высокоскоростная машина для подсчета и розлива, устройство для подачи осушителя, контрольные весы, укупорочный автомат, индукционный запайщик алюминиевой фольги и этикетировочная машина. Точность подсчета превышает 99,97%. Передовая технология подсчета и система розлива эффективно предотвращают потери лекарственных средств и загрязнение. Высокоскоростная машина для наполнения капсул: Машина для наполнения фармацевтических капсул NJP-1500D предназначена для работы со стандартными капсулами (№000–5) и заполнения полых капсул порошком/гранулами. Производительность достигает 90 000 капсул в час, что отвечает требованиям ...

В процессе производства таблеток и нанесения на них оболочек может возникнуть широкий спектр дефектов таблеток, что снижает их качество и эффективность. Такие распространённые проблемы, как отслоение, трещины, сколы и слипание/отслоение, представляют собой серьёзную проблему для производителей таблеток. Чтобы эффективнее устранять дефекты таблеток, мы изучаем причины этих распространённых дефектов и предлагаем практические решения для предотвращения их появления, обеспечивая надёжный процесс производства. 1. Дефекты таблеток, связанные с внешним видом и целостностью таблеток Эта категория дефектов таблеток напрямую влияет на внешний вид лекарственных препаратов, качество приема лекарств пациентами и имидж фармацевтических производителей. Причины этих дефектов таблеток часто связаны со свойствами гранул (влажностью, прочностью сцепления, сыпучестью гранул), параметрами оборудования (давлением таблеточного пресса, скоростью прессования таблеток, состоянием инструментов таблеточного пресса) и условиями окружающей среды (влажностью, температурой). При реальном производстве таблеток необходимо соблюдать последовательность «устранение неполадок с гранулами таблеток → настройка таблеточных прессов → контроль условий прессования таблеток» для устранения конкретных дефектов таблеток и обеспечения соответствия качества лекарственных таблеток стандартам производства. В следующих разделах мы рассмотрим пять основных дефектов таблеток, возникающих при их производстве. Тип дефекта Характеристики внешнего вида Место возникновения Распространенные причины Трещины Мелкие линейные трещины (без потери материала) Поверхностный или внутренний Недостаточное количество связующего, слишком сухие гранулы Укупорка Разделение верхнего и нижнего кольцевого слоя Верхняя/нижняя контактная поверхность пуансона Высокая эластичность гранул, избыточная основная сила сжатия Сколы Сколы/заусенцы (отколовшиеся небольшие фрагменты) Края планшета Изношенные отверстия матриц, плохая текучесть гранул Прилипание Шероховатая, липкая поверхность с прилипшим к пуансонам порошком Вся поверхность Высокое содержание влаги, низкая гладкость штампа Сбор Дефекты поверхности/отверстия, соответствующие гравировкам пуансона Гравировка пуансона, область углубления Углубление пуансона, чрезмерно мелкий порошок Отслаивание Отшелушивание шелушащегося поверхностного слоя Случайные площади поверхности Неравномерное распределение связующего, недостаточное предварительное сжатие 1.1 Трещины Трещины в таблетках – это появление неравномерных мелких трещин внутри или на поверхности таблетки. Эти трещины могут проходить через всю треснувшую таблетку или быть локальными. Такие дефектные таблетки обычно не имеют явных признаков откола материала и часто требуют тщательного наблюдения или лёгкого нажатия, чтобы их обнаружить. ●Внешние характеристики трещин ○На поверхности или в поперечном сечении видны линейные трещины, цвет которых соответствует цвету тела таблетки. ○Трещины могут быть распределены по диаметру таб...

Как производятся таблетки? Производство таблеток — это сложный процесс преобразования активных фармацевтических ингредиентов (АФИ в форме порошка или гранул) и вспомогательных веществ в твердую, точную лекарственную форму для приема внутрь. Основная цель — обеспечить одинаковое содержание действующего вещества в фармацевтических таблетках. Этот процесс производства таблеток обычно включает в себя такие ключевые этапы, как грануляция, где мелкий порошок перерабатывается в более крупные и текучие гранулы для обеспечения однородности, и прессование таблеток, где гранулы прессуются в окончательную форму таблетки между двумя пуансонами под высоким давлением. Этот скрупулезный процесс производства таблеток гарантирует точность дозировки, стабильность и эффективность. таблетки и пуансоны, которые прессуют фармацевтические ингредиенты в таблетки 1. Цели производства таблеток Наука производства таблеток основана на ряде важнейших, не подлежащих обсуждению целей, которые гарантируют, что готовые лекарственные таблетки будут не только эффективными, но также безопасными и надежными. ● Однородность таблеток лекарственных средств : Каждая партия фармацевтических таблеток должна иметь единообразную формулу, то есть каждая отдельная пилюля или таблетка должна быть идентична по диаметру, толщине и весу, поскольку эта физическая последовательность является основой точности дозировки, гарантируя, что пациенты каждый раз получают правильное количество ингредиента таблетки. ● Безопасность и эффективность лекарственных таблеток : Лекарственные таблетки должны быть биодоступными, а все ингредиенты таблеток — нетоксичными, чтобы организм человека мог эффективно усваивать фармацевтические ингредиенты. ● Физическая стабильность Таблетки должны быть достаточно твёрдыми и компактными, чтобы выдерживать удары во время производства таблеток, нанесения покрытия, упаковки лекарств и международной транспортировки без сколов и разрушения. И наоборот, таблетки не должны быть настолько твёрдыми, чтобы не распадаться в желудочно-кишечном тракте. ● Химическая стабильность : Формула лекарственной таблетки должна оставаться химически неизменной в течение всего срока годности, защищенной от разрушения под воздействием таких факторов, как влага, свет и кислород, чтобы гарантировать терапевтический эффект. ● Качество готовой таблетки : Таблетки для лекарственных средств должны иметь гладкую, полированную поверхность, что часто достигается с помощью машины для полировки таблеток, которая объединяет функции обеспыливателя таблеток и металлоискателя, удаляющего остаточную пыль с таблеток и улучшающего внешний вид продукта. ●Конструкция высвобождения лекарства: Таблетки лекарства должны быть разработаны так, чтобы распадаться и растворяться с правильной скоростью и в правильном месте пищеварительного тракта, чтобы высвобождать ингредиенты таблетки для усвоения, будь то немедленное, отсроченное или пролонгированное высвобождение лекарства. 2. Как производятся таблетки? Технологии производства ...

Когда вы получаете фармацевтические упаковочные машины Многие поставщики, особенно в Китае, утверждают, что их оборудование соответствует стандартам GMP и cGMP. Но действительно ли это соответствует стандартам GMP и cGMP? И что именно означает GMP? Как это определить при выборе упаковочного оборудования? Когда мы говорим о GMP (надлежащей производственной практике), речь идет о доверии. Каждая таблетка, капсула или флакончик лекарства, которые вы видите на полке, даёт гарантию: оно безопасно, стабильно и полностью соответствует заявленному на этикетке. GMP воплощает это обещание в жизнь. История GMP Однако это обещание имело свою цену. В 1937 году в США появился новый «эликсир». Это был сладкий жидкий аналог сульфаниламида, который легко глотать, особенно детям. Родители доверяли ему, врачи выписывали его, а аптеки продавали его по всей стране. Но через несколько недель случилась трагедия. Пациенты, многие из которых были детьми, начали умирать. Виновник? Производитель использовал диэтиленгликоль — токсичный растворитель, также встречающийся в антифризе, — в качестве основы лекарства. Предварительных испытаний на безопасность не проводилось. Результат: 107 жизней за несколько месяцев. Эта катастрофа потрясла всю страну. Стало до боли ясно, что испытаний готового продукта недостаточно — весь процесс производства лекарств требует строгого контроля. В ответ на это правительство США приняло в 1938 году Федеральный закон о пищевых продуктах, лекарственных средствах и косметических средствах, предоставив FDA полномочия по надзору за безопасностью лекарственных средств. Несколько десятилетий спустя, после других трагедий, таких как катастрофа с талидомидом в Европе, США ввели поправки Кефовера-Харриса 1962 года, которые юридически обязывали фармацевтическое производство соответствовать действующим стандартам Надлежащей производственной практики (cGMP). С этого момента GMP перестал быть просто руководством — он стал всемирным языком качества, постепенно принятым Европой, Японией, Китаем и признанным стандартами ВОЗ. Как в Китае проверяется соответствие фармацевтических упаковочных машин требованиям cGMP В Китае Национальное управление по контролю за лекарственными средствами (NMPA) проводит проверки фармацевтического и медицинского упаковочного оборудования на соответствие стандартам cGMP. Целью является обеспечение соответствия оборудования, используемого в производстве лекарств, международным стандартам качества и безопасности. 1. Каким образом? Плановые проверки: Регулярно проводятся плановые оценки для подтверждения текущего соответствия. Необъявленные «летные» проверки: Внезапные проверки без предварительного уведомления, призванные выявить скрытые риски и проверить реальный уровень соответствия производителя требованиям. 2. На чем фокусируется инспекция? Чистые помещения и контроль загрязнений: Предотвращает ли конструкция оборудования перекрестное загрязнение и способствует ли она интеграции в чистые помещения. Например, выполнена ли система приво...