Дом
Продукты
Влажный гранулятор RQ-HMG-200
| Название продукта | Высокоскоростной гранулятор для влажного гранулирования |
| Емкость | 5-320 кг/партия |
| Напряжение | Трехфазный трансформатор переменного тока 380 В, 50 Гц, может быть изготовлен на заказ по вашему требованию. |
Хотите узнать больше об этом продукте?
ОТПРАВИТЬ
СООБЩЕНИЕ
Что-то непонятно?
Не стесняйтесь обращаться ко мне, и я с удовольствием отвечу на все ваши вопросы.
Высокоскоростной гранулятор для влажной грануляции RQ-HMG-200: идеальное решение для влажной грануляции, соответствующее стандартам GMP, для производителей фармацевтической и нутрицевтической продукции.
Для европейских и американских производителей фармацевтической и нутрицевтической продукции эффективность производства твердых лекарственных форм, стабильность качества гранул и соответствие нормативным требованиям GMP являются тремя не подлежащими обсуждению основными требованиями. Высокопроизводительный влажный гранулятор, являющийся ключевым оборудованием на начальном этапе производства твердых лекарственных форм для приема внутрь, напрямую определяет текучесть, сжимаемость, однородность содержимого и конечный процент соответствия таблеток, капсул и гранул. Традиционное оборудование для влажного гранулирования часто страдает от низкой эффективности, неравномерного гранулирования, трудностей с очисткой, плохой герметизации и несовместимости с материалами с большими различиями в удельной плотности — проблем, которые серьезно ограничивают эффективность производства и соответствие нормативным требованиям.
Компания Rich Packing, профессиональный производитель фармацевтического и упаковочного оборудования, основанная в 1993 году, выпустила гранулятор для влажного гранулирования RQ-HMG-200, ориентированный на удовлетворение основных потребностей североамериканских и европейских производителей фармацевтической и медицинской продукции. Этот высокоскоростной гранулятор для влажного смешивания сочетает в себе передовую механическую конструкцию, интеллектуальные системы управления и оптимизацию конструкции в соответствии со стандартами GMP, идеально решая давние проблемы отрасли. Он широко используется в производстве западных АФИ, экстрактов традиционной китайской медицины, пробиотических порошков, протеиновых порошков и других твердых препаратов, став предпочтительным гранулятором для стандартизированных крупномасштабных производственных линий.
Критическая роль высокопроизводительного влажного гранулятора в фармацевтическом и нутрицевтическом производстве
В современном процессе производства твердых лекарственных форм влажная грануляция является незаменимым базовым процессом. Она обеспечивает равномерное смешивание активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) и вспомогательных веществ, распыление связующего вещества для образования однородных влажных гранул и решает проблемы плохой текучести порошка, разлета пыли, расслоения материала и низкой однородности содержания. Для фармацевтических и нутрицевтических продуктов высококачественные гранулы могут:
1. Улучшить стабильность наполнение капсулы а также таблетирование, что снижает процент отбраковки, вызванный неравномерным кормлением;
2. Снижение уровня пыли, соответствие требованиям по контролю загрязнений в чистых зонах, соответствующих стандартам GMP;
3. Повысить однородность содержания активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) в препаратах, особенно в низкодозированных формах, а также в материалах с большими различиями в удельной плотности между АФИ и вспомогательными веществами;
4. Сокращение времени последующей сушки и отделки, что позволит снизить общее энергопотребление и трудозатраты на производство.
Высококачественный гранулятор для влажной обработки — это не просто производственный инструмент, а ключевой актив, обеспечивающий соответствие нормативным требованиям, стабильность продукции и долгосрочную прибыльность. Гранулятор для влажной обработки RQ-HMG-200 разработан именно для таких условий и полностью соответствует строгим нормативным требованиям стандартов EU GMP, US FDA cGMP и ISO 14644-1 для чистых зон класса 8.
Введение в гранулятор для влажного смешивания RQ-HMG-200
Гранулятор для влажной грануляции RQ-HMG-200 — это полностью автоматическое высокоскоростное оборудование для влажной грануляции, разработанное компанией Rich Packing и предназначенное для серийного производства в фармацевтических и нутрицевтических цехах. Машина имеет вертикальную высокоскоростную конструкцию, объединяющую смешивание, добавление связующего вещества, грануляцию и автоматическую очистку в один этап, отличается компактной конструкцией, небольшой занимаемой площадью и высокой адаптивностью к планировке цеха. Все детали, контактирующие с материалом, изготовлены из зеркально отполированной нержавеющей стали SUS316L, не имеют «мертвых зон», легко разбираются и полностью соответствуют требованиям валидации очистки.
В отличие от обычных грануляторов для влажного гранулирования, представленных на рынке, RQ-HMG-200 ориентирован на производственные характеристики европейских и американских клиентов, оптимизирует системы перемешивания, измельчения, герметизации и управления, обеспечивая высокоэффективное, высокоточное и высокобезопасное гранулирование. Он поддерживает хранение рецептур, отслеживание параметров и автоматическую работу, а также может быть легко подключен к вакуумной подаче, сушке в псевдоожиженном слое и финишному оборудованию, образуя полностью автоматизированную линию по производству твердых препаратов.
Основные области применения гранулятора RQ-HMG-200 для влажной грануляции в фармацевтической и нутрицевтической промышленности.
Влажный гранулятор RQ-HMG-200 имеет широкий спектр применения, охватывающий все сценарии влажной грануляции твердых препаратов, и особенно подходит для европейских и американских фармацевтических компаний, производителей товаров медицинского назначения и производственных баз, работающих по контрактному производству и разработке лекарственных препаратов (CDMO).
1. Применение в фармацевтической промышленности
• Западная медицина: гранулирование антибиотиков, витаминов, антигипертензивных препаратов и других низкодозированных или высокоэффективных лекарственных средств;
• Традиционная китайская медицина: гранулирование водных экстрактов, спиртовых экстрактов и мягких экстрактов с высокой вязкостью и гигроскопичностью;
• Контролируемые/приготовленные препараты: гранулирование со строгими требованиями к размеру частиц, насыпной плотности и однородности.
2. Применение в нутрицевтической промышленности
• Пробиотические порошки, протеиновые порошки, пищевые волокна и коллагеновые пептиды с плохой текучестью;
• Твердые напитки, заменители пищи и гранулы для оздоровления со сложными формулами;
• Порошки с большими различиями в удельной плотности между основными ингредиентами и вспомогательными веществами, которые трудно гранулировать с помощью традиционного оборудования.
Влажный гранулятор RQ-HMG-200 позволяет стабильно получать однородные гранулы с регулируемым размером частиц (20–120 меш) и насыпной плотностью, создавая прочную основу для последующего наполнения капсул (например, с помощью капсулораспределительной машины Rich Packing NJP-1500D), таблетирования и упаковки.
11 уникальных преимуществ влажного гранулятора RQ-HMG-200 (оптимизированного для соответствия стандартам GMP и повышения эффективности производства)
Ключевое конкурентное преимущество влажного гранулятора RQ-HMG-200 заключается в 11 целенаправленно оптимизированных конструкциях, которые полностью решают проблемы традиционного оборудования и отвечают строгим производственным и нормативным требованиям европейских и американских заказчиков.
1. Интеллектуальная система управления на базе ПЛК Siemens: простота в эксплуатации и отслеживаемость технологических процессов.
Система RQ-HMG-200 использует микрокомпьютерную систему управления Siemens PLC с сенсорным экраном, обеспечивающим высокую интерактивность. Все ключевые параметры, включая скорость перемешивания, скорость измельчения, температуру, время смешивания и дозировку связующего вещества, могут быть установлены, отрегулированы и вызваны непосредственно на сенсорном экране. Система поддерживает хранение рецептур в нескольких группах, вызов одной кнопкой для серийного производства и исключает ошибки ручного управления. Она также соответствует требованиям прослеживаемости данных FDA 21 CFR Part 11 и EU GMP Annex 11, обеспечивая надежную гарантию проверки производства.
2. Корпус котла с рубашкой охлаждения для точного контроля температуры.
Оснащенная технологией нижней рубашки охлаждения, установка RQ-HMG-200 обеспечивает автоматический контроль температуры цилиндра с точностью ±1℃. В зависимости от технологических требований, машина может выполнять термообработку или охлаждение материалов, что особенно подходит для термочувствительных материалов, таких как пробиотики и витамины. Такая конструкция предотвращает порчу материала, вызванную колебаниями температуры, и обеспечивает стабильность активных ингредиентов.
3. Двухступенчатая горизонтальная и вертикальная структура измельчения для повышения эффективности гранулирования.
В основе RQ-HMG-200 лежит горизонтальный измельчитель, к которому добавлен набор вертикальных V-образных измельчителей, образующих двухступенчатую структуру для горизонтальной и вертикальной резки. Такая конструкция ускоряет скорость резки материала, сокращает время гранулирования на 30% по сравнению с оборудованием с одинарной резкой и обеспечивает более однородный размер частиц гранул, при этом степень гранулирования за один раз составляет более 98%.
4. Конструкция с мягким соединением для низкого уровня шума и стабильной выходной мощности.
Силовая часть и часть, отвечающая за чистовую сортировку, используют гибкое соединение, что значительно снижает затухание при передаче мощности и механическую вибрацию. Уровень рабочего шума контролируется ниже 65 дБ, что соответствует требованиям по уровню шума в чистых цехах, соответствующих стандартам GMP, при этом продлевается срок службы основных компонентов и снижаются ежедневные затраты на техническое обслуживание.
5. Трехлопастная лопатка-мешалка для минимального образования остатков и низкой концентрации мелкого порошка.
RQ-HMG-200 оснащен трехлопастной мешалкой типа «бабочка» с небольшим зазором между лопастью и корпусом емкости (менее 1,5 мм). Лопасть RQ-HMG-200 способна соскребать прилипшие к стенкам частицы во время вращения, уменьшая осаждение порошка на внутренних стенках и дне. Содержание мелкодисперсного порошка в готовых гранулах контролируется на уровне ниже 8%, что значительно повышает коэффициент использования материалов и сокращает производственные отходы.
6. Функция автоматической очистки для устранения «мертвых зон» очистки.
Для соответствия требованиям GMP по валидации очистки, машина оснащена автоматической системой очистки, а мешалка имеет функцию автоматического подъема. После гранулирования мешалка может быть опущена на дно емкости для тщательной очистки, а затем поднята, чтобы избежать застойных зон. Такая конструкция обеспечивает CIP (очистку на месте) без разборки, сокращает время обработки партии более чем на 50% и снижает риск перекрестного загрязнения.
7. Капельное устройство для связующего вещества с таймером и количественным добавлением.
Уникальное устройство для капельного добавления связующего вещества поддерживает два метода добавления: капельное или прямое смешивание, которые можно регулировать в зависимости от различных фармацевтических рецептур. Система обеспечивает своевременное и количественное добавление связующего вещества, снижая его расход на 20% по сравнению с традиционным оборудованием, обеспечивая при этом более равномерное смешивание и лучший эффект гранулирования, особенно для рецептур со строгими требованиями к соотношению связующего вещества.
8. В 3–5 раз более высокая эффективность, чем у традиционного оборудования.
RQ-HMG-200 объединяет смешивание и гранулирование в один этап, без необходимости вторичной перекачки. Размер частиц и насыпная плотность могут свободно регулироваться в соответствии с производственными потребностями, а общая эффективность в 3–5 раз выше, чем у традиционных грануляторов с качающимся механизмом и обычных мокрых смесителей. Он особенно подходит для порошков с большими различиями в удельной плотности между активными фармацевтическими ингредиентами и вспомогательными веществами, решая проблему затрудненного гранулирования специальных рецептур.
9. Технология двойной герметизации для защиты основных компонентов и продления срока службы.
В соединительных валах основных компонентов (измельчителя и мешалки) используется технология двойного уплотнения: резиновое кольцевое маслоуплотнение + спиральное пневматическое уплотнение, что полностью решает проблемы утечки материала, повреждения подшипников и выхода из строя вала трансмиссии, вызванные плохой герметизацией. Уплотнение вала выполнено в выдвижном исполнении, что удобно для разборки, очистки и технического обслуживания, сокращая время простоя, связанное с заменой компонентов.
10. Полномасштабное управление и производство без пыли.
В конструкции машины предусмотрен обзор в полном диапазоне с осветительным смотровым окном, что позволяет операторам в режиме реального времени контролировать состояние грануляции на разных этапах. Она оснащена вакуумным подающим патрубком и дыхательным клапаном, что эффективно снижает просыпание пыли и обеспечивает беспыльное гранулирование, полностью соответствуя требованиям контроля загрязнений в чистых зонах GMP.
11. Высоконадежная система защиты операторов и оборудования.
Модель RQ-HMG-200 оснащена комплексной системой защиты: крышка потенциометра оборудована блокировочным устройством, которое автоматически подает сигнал тревоги и останавливается при открытии, и начинает работу только после закрытия крышки. Все электрические компоненты соответствуют стандартам сертификации CE, обладают понятной логикой и стабильной работой, обеспечивая полную безопасность операторов и оборудования.
Чем гранулятор для влажной грануляции RQ-HMG-200 превосходит традиционное оборудование для влажной грануляции?
Чтобы помочь европейским и американским клиентам наглядно понять преимущества гранулятора для влажной грануляции RQ-HMG-200, мы провели всестороннее сравнение с традиционным оборудованием для влажной грануляции:
|
Индекс |
Традиционный влажный гранулятор |
Влажный гранулятор RQ-HMG-200 |
|
Эффективность производства |
Низкая скорость, 1 партия/час |
Высокая производительность, 3–5 партий/час |
|
Однородность гранул |
Неравномерное распределение мелкодисперсного порошка с высокой концентрацией. |
Однородный мелкодисперсный порошок <8% |
|
Соответствие требованиям GMP |
Базовая аттестация, множество тупиковых участков. |
Полное соответствие требованиям, отсутствие «мертвых зон». |
|
Сложность уборки |
Требуется демонтаж, длительное время. |
Автоматическая очистка, экономия времени на 50%. |
|
Расход связующего вещества |
Стандартная дозировка |
На 20% меньше, чем стандарт |
|
Рабочий шум |
>75 дБ |
<65 дБ |
|
Герметичность |
Однослойное уплотнение, легко протекает |
Двойное уплотнение, отсутствие протечек |
|
Степень интеллекта |
Ручное управление, отсутствие возможности отслеживания. |
Управление с помощью ПЛК, хранение формул |
Приведенные выше данные убедительно доказывают, что влажный гранулятор RQ-HMG-200 обладает очевидными преимуществами в эффективности, качестве, соответствии стандартам и контроле затрат, и является наилучшим вариантом модернизации для традиционных производственных линий.
Почему компания Rich Packing — ваш надежный партнер в поставке оборудования для влажного гранулирования
Компания Rich Packing, являясь профессиональным производителем фармацевтического и упаковочного оборудования с 28-летним опытом, обслужила тысячи клиентов из фармацевтической и нутрицевтической отраслей по всему миру и обладает глубоким пониманием нормативных требований и производственных потребностей европейского и американского рынков.
1. Мощный научно-исследовательский потенциал: Техническая команда под руководством ведущих инженеров отрасли более 20 лет оптимизирует процесс влажной грануляции, и все технологии обладают независимыми правами интеллектуальной собственности;
2. Строгий контроль качества: вся продукция прошла сертификацию CE, RoHS, EMC и другие международные сертификаты, а также соответствует директивам ЕС в области машиностроения и стандартам проектирования GMP;
3. Полный комплект документов для проверки: Предоставление шаблонов для проверки IQ/OQ/PQ, сертификатов на материалы, протоколов заводских приемочных испытаний (FAT/SAT) и т. д., чтобы помочь клиентам в проведении регуляторных проверок;
4. Глобальное послепродажное обслуживание: создание сервисного центра в США, предоставление услуг по установке, вводу в эксплуатацию и обучению на месте, а также круглосуточная удаленная техническая поддержка;
5. Индивидуальные решения: В соответствии с планировкой цеха заказчика, требованиями к производительности и характеристиками материалов, предоставляются персонализированные решения для линий влажной грануляции.
Гранулятор для влажной обработки RQ-HMG-200 от компании Rich Packing получил широкое признание на европейском и американском рынках и стал долгосрочным партнером многих известных фармацевтических компаний и производителей товаров медицинского назначения.
Заключение
Высокоскоростной гранулятор для влажного смешивания RQ-HMG-200 — это высокопроизводительный гранулятор, разработанный специально для европейских и американских фармацевтических и нутрицевтических производителей. Благодаря 11 оптимизированным конструкциям, он решает проблемы традиционного оборудования, повышает эффективность производства в 3–5 раз, соответствует строгим требованиям GMP/FDA и адаптируется к различным трудногранулируемым материалам. Являясь ключевым оборудованием на начальном этапе производства твердых лекарственных форм, он может быть легко интегрирован с оборудованием для наполнения капсул. нажатие на таблетку Оборудование для сушки и упаковки, позволяющее создать полностью автоматизированную, отслеживаемую и свободную от загрязнений производственную линию.
Компания Rich Packing, обладающая полным набором международных сертификатов и предоставляющая глобальное послепродажное обслуживание, обеспечивает вас надежным оборудованием и профессиональной технической поддержкой. Влажный гранулятор для порошков RQ-HMG-200 поможет вам улучшить качество продукции, снизить производственные затраты и повысить конкурентоспособность на рынке.
Часто задаваемые вопросы об оборудовании для высокоскоростной влажной грануляции RQ-HMG-200
1. Соответствует ли гранулятор для влажной обработки RQ-HMG-200 стандартам надлежащей производственной практики ЕС (cGMP) и Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA)?
Да, он полностью соответствует требованиям EU GMP, US FDA cGMP и сертификации CE, что подтверждает возможность проведения валидации IQ/OQ/PQ.
2. Какова производительность гранулятора влажного гранулятора RQ-HMG-200?
Стандартная производительность составляет 50–200 кг за партию, с возможностью корректировки в зависимости от потребностей заказчика.
3. Может ли он работать с материалами, имеющими значительные различия в удельной плотности между активными фармацевтическими ингредиентами и вспомогательными веществами?
Да, его высокоскоростное перемешивание и структура двойного измельчения специально оптимизированы для таких материалов, обеспечивая равномерное гранулирование.
4. Сколько времени требуется для очистки машины между разными партиями продукции?
Благодаря автоматической очистке и подъемной мешалке, очистка партии занимает всего 15–20 минут, разборка не требуется.
5. Поддерживает ли устройство хранение формул и отслеживание данных?
Да, ПЛК Siemens поддерживает хранение формул в нескольких группах и запись параметров, что соответствует требованиям к целостности данных.
6. Каков уровень рабочего шума?
Уровень шума снижен до менее 65 дБ, что подходит для чистых цехов, соответствующих стандартам GMP.
7. Удобна ли система герметизации в обслуживании?
Конструкция с двойным уплотнением имеет выдвижную форму, легко разбирается и заменяется, а срок службы составляет более 2 лет.
8. Можно ли его подключить к вакуумной системе подачи?
Да, он оснащен вакуумным подающим портом для автоматической подачи без пыли.
Поддерживается сеть IPv6