Желатиновые капсулы против вегетарианских капсул: различия и выбор.

Значительное число потребителей отдают предпочтение желатиновым или вегетарианским капсулам, содержащим лекарственные препараты или пищевые добавки, в качестве предпочтительного способа приема лекарств и пищевых добавок. Это предпочтение обусловлено рядом преимуществ, которые капсулы предлагают по сравнению с другими лекарственными формами, такими как таблетки и пилюли.

В первую очередь, отсутствие вкуса и запаха делает капсулы значительно легче проглатываемыми, маскируя любой неприятный привкус, связанный с активными фармацевтическими ингредиентами (АФИ). Кроме того, капсулы разработаны таким образом, чтобы быстро растворяться в кишечнике, способствуя более быстрому всасыванию в кровоток человека. С точки зрения производства, наполнение капсулы Зачастую этот процесс производства более оптимизирован и экономически выгоден, чем сложная технология прессования таблеток, необходимая для изготовления пилюль.

твердые капсульные оболочки, инкапсулирующие порошок лекарственного препарата

При выборе пустых капсул решающим фактором является выбор подходящего материала для оболочки: желатиновые или вегетарианские. На рынке представлено разделение между вегетарианскими оболочками капсул — такими как оболочки из ГПМЦ (гидроксипропилметилцеллюлозы) и пуллулана, полученного из ферментированной тапиоки, — и традиционными желатиновыми оболочками животного происхождения. Хотя диетические или культурные особенности потребителей могут влиять на этот выбор, понимание особенностей как растительных, так и желатиновых капсул позволяет фармацевтическим производителям сделать правильный выбор, учитывая такие факторы, как скорость растворения, барьерные свойства по отношению к кислороду, стабильность и предпочтения потребителей.

Откуда берется желатин?

Потребители иногда спрашивают: из чего сделаны желатиновые капсулы? Желатин — это уникальный биополимер, чаще всего получаемый из костей, кожи и соединительной ткани животных. В результате сложного производственного процесса эти сырьевые материалы превращаются в знакомое хрупкое, полупрозрачное твердое вещество, почти безвкусное и без запаха. Фундаментальное преобразование происходит за счет частичного гидролиза коллагена, основного структурного белка, в большом количестве содержащегося в животных. Этот процесс расщепляет крупные молекулы коллагена на удобную смесь более мелких пептидов и белков, в результате чего образуется вещество, известное нам как желатин.

В качестве сырья для производства желатина обычно используют крупный рогатый скот (говядина), свиней (свинина) и птицу (курица), при этом выбор сырья влияет на характеристики конечного продукта. Например, желатин, полученный из костей животных, как правило, образует плотную и мутную пленку, структурно прочную, но относительно хрупкую. В отличие от этого, желатин, полученный из свинины или других животных шкур, дает гораздо более прозрачный материал с лучшей пластичностью и гибкостью.

Эти отличительные свойства определяют области применения каждого типа желатина. Следовательно, фармацевтические компании часто используют определенные смеси желатина из костей и кожи для производства двухкомпонентных твердых капсул, используемых для лекарственных препаратов. Желатин, полученный из костей, обеспечивает необходимую структурную целостность, в то время как желатин на основе кожи гарантирует, что желатиновые капсулы остаются гибкими и прозрачными, демонстрируя, как происхождение сырья напрямую связано с функциональными свойствами конечных оболочек желатиновых капсул.

В чём преимущества желатина?

На протяжении многих поколений желатин выполнял двойную функцию в индустрии здравоохранения, являясь как полезным веществом, так и основным материалом для изготовления желатиновых капсул, в которые инкапсулируются лекарства и пищевые добавки. Долгое доминирование желатина в производстве капсул не случайно; оно неразрывно связано с присущими желатину преимуществами для здоровья при употреблении внутрь.

твердая желатиновая капсула, содержащая белое тело и фиолетовую крышку.

Желатин не только выполняет функцию защитной оболочки, но и является источником белка, обладающего целым рядом терапевтических свойств. Желатин хорошо известен своим положительным воздействием на пищеварительную систему, где он помогает успокоить слизистую оболочку кишечника и способствует пищеварению.

Кроме того, желатин является важнейшим строительным блоком для здоровья суставов, обеспечивая необходимые аминокислоты для поддержания целостности хрящевой ткани. Это может привести к укреплению суставов, уменьшению воспаления и заметному облегчению боли в суставах.

Преимущества желатина простираются дальше: исследования показывают, что аминокислотный состав желатина может оказывать успокаивающее действие на нервную систему, способствуя улучшению качества сна и потенциально поднимая настроение. Некоторые научные исследования также указывают на связь между потреблением желатина и улучшением когнитивных функций. Это мощное сочетание проверенной, легкоусвояемой системы доставки и собственной питательной ценности делает желатиновые капсулы предпочтительным выбором для большинства производителей лекарств и пищевых добавок по всему миру при разработке новых продуктов.

Твердый желатин против мягкого желатина

Благодаря перечисленным выше преимуществам, желатин уже много лет используется в фармацевтике, предлагая универсальное и широко распространенное решение в виде капсул. В продаже имеются два типа желатиновых капсул: твердые и мягкие.

Твердые желатиновые капсулы состоят из двух предварительно сформированных оболочек, которые ценятся за свою универсальность в размере, цвете и вкусе, что способствует брендингу продукции и соблюдению пациентами режима лечения. Они идеально подходят для инкапсуляции твердых лекарственных форм, таких как порошки, гранулы или нутрицевтические смеси, обеспечивая быстрое растворение и высокую биодоступность. Однако чувствительность твердого желатина к влаге является критическим ограничением, делающим его непригодным для инкапсуляции жидкостей или суспензий, поскольку вода проникает и дестабилизирует твердые желатиновые оболочки.

мягкие желатиновые капсулы (также известные как «мягкие желатины»)

Напротив, мягкие желатиновые капсулы изготавливаются как единое герметично закрытое изделие, идеально подходящее для инкапсуляции жидкостей, масел, суспензий и паст. Цельная конструкция мягкой желатиновой оболочки служит барьером, защищающим содержимое от окисления и предотвращающим утечку жидкости. Сама мягкая желатиновая оболочка пластифицирована добавками, такими как глицерин, что делает ее непроницаемой для водного содержимого внутри. Для сильно гидрофильных или несовместимых составов современной альтернативой являются полимерные (ГПМЦ) капсулы.

При выборе между твердым и мягким желатином необходимо учитывать баланс между свойствами лекарственного вещества и функциональными преимуществами, а также защитными свойствами оболочек капсул.

Как производится желатин?

Производство желатина включает несколько этапов.

●Этап 1: Предварительная обработка

На начальном этапе предварительной обработки происходит подготовка источников сырого коллагена, таких как говяжья или свиная кожа, для оптимального преобразования, что включает в себя тщательный многоступенчатый процесс очистки.

◌ Сначала материалы тщательно промывают разбавленным раствором кислоты, необходимым для деминерализации, растворения и удаления солей кальция и других неорганических примесей.

◌ Далее ткани обрабатывают горячей или кипящей водой. Эта гидротермическая обработка служит для очистки материалов путем извлечения и удаления растворимых жиров, масел и других неколлагеновых компонентов. Эта очистка имеет принципиальное значение, поскольку она гарантирует чистоту исходного материала и его готовность к последующим стадиям гидролиза, в результате которых высвобождается чистый желатин.

●Этап 2: Извлечение

Извлечение коллагена является важнейшим этапом в производстве желатина. Этот важнейший процесс, часто называемый «гидролизом», растворяет жесткий, природный коллаген из животного сырья, такого как шкуры или кости.

Метод тщательно выбирается в зависимости от природы сырья: для свиных шкур обычно используется кислотная обработка, в результате которой получается желатин типа А с более высокой прочностью по Блуму, тогда как для коровьих шкур и костей применяется щелочная обработка известью, в результате чего получается желатин типа В.

Эта экстракция — не единичный процесс, а тщательно контролируемая последовательность этапов, включающая изменение температуры, pH и времени, для расщепления тройной спиральной структуры коллагена на растворимую форму. Эта растворимая жидкость пройдет очистку, фильтрацию и концентрирование, прежде чем начать свой путь к созданию готового желатинового продукта.

● Этап 3: Очистка

Этап рафинирования — решающая фаза, на которой очищенный желатиновый ликер превращается в стандартизированный коммерческий продукт. Этот процесс включает в себя несколько ключевых этапов.

◌ Сначала раствор подвергается тщательной фильтрации для достижения оптической прозрачности путем удаления любых оставшихся микроскопических примесей.

◌ Затем раствор переходит в режим испарения, где он концентрируется в контролируемых вакуумных условиях для повышения прочности геля.

◌ Затем полученный концентрированный гель высушивают в стерильных условиях, чтобы снизить влажность до точно заданного уровня.

◌ Наконец, хрупкие гелевые листы измельчаются и просеиваются до получения частиц определенного размера — от крупных гранул до мелкодисперсного порошка — для удовлетворения разнообразных требований к применению.

Зачем нужны вегетарианские капсулы, помимо желатиновых?

Переход к вегетарианским капсульным диетам обусловлен сочетанием этических, религиозных, культурных и практических соображений, связанных со здоровьем.

вегетарианские капсулы на растительной основе

Во-первых, для верующих людей традиционные желатиновые капсулы животного происхождения, часто изготавливаемые из свинины, противоречат пищевым нормам. Иудейские правила кашрута и исламские правила халяль строго запрещают употребление свинины, и даже твердый желатин из сертифицированного крупного рогатого скота может быть проблематичным. Растительные капсулы представляют собой универсально приемлемую альтернативу на растительной основе, которая соответствует религиозным обычаям.

В плане соблюдения диеты, веганское и вегетарианское движение во всем мире стремится избегать всех продуктов животного происхождения. Для веганов и вегетарианцев неприемлемы капсулы из бычьего или свиного желатина. Хотя желатин из рыбы является альтернативой, он не подходит для вегетарианцев и может вызывать аллергию. Вегетарианские капсулы, обычно производимые из HPMC, полученного из сосновой или хлопковой пульпы, предлагают инклюзивный вариант.

С точки зрения эффективности капсул, вегетарианские капсулы обладают явными преимуществами. Растительные капсулы от природы содержат мало влаги и менее склонны к образованию поперечных связей — химической реакции, которая препятствует растворению лекарственного вещества в желудке. Капсулы на растительной основе/веганские капсулы обеспечивают более надежное и стабильное усвоение активных фармацевтических ингредиентов, идеально подходят для наполнителей, чувствительных к влажности, и не содержат аллергенов и консервантов, связанных с желатином животного происхождения, что делает вегетарианские капсулы предпочтительным выбором для потребителей, заботящихся о своем здоровье.

Какие бывают виды вегетарианских капсул?

На рынке вегетарианских капсул доминируют два основных типа, ориентированные на веганов и вегетарианцев. Растущая популярность как капсул из ГПМЦ, так и капсул из пуллулана обусловлена множеством факторов, включая растущий спрос на продукты растительного происхождения и без ГМО, а также их превосходные технические характеристики для защиты чувствительных лекарственных форм.

Из чего сделаны вегетарианские капсулы?

● Капсулы из ГПМЦ

Первый — это ГПМЦ (гидроксипропилметилцеллюлоза), полимер, получаемый из целлюлозы, природного компонента древесной целлюлозы и хлопка.

Целлюлоза, получаемая из натурального растительного волокна, служит исходным материалом для растительных капсул HPMC, предлагая безопасную альтернативу гелевым капсулам животного и рыбного происхождения. Будучи полимером растительного происхождения, целлюлоза по своей природе подходит для вегетарианцев и веганов, удовлетворяя широкий спектр диетических и культурных потребностей. Помимо этических преимуществ, целлюлоза химически инертна, нетоксична и не представляет известных рисков для здоровья.

Капсулы из HPMC обладают превосходными функциональными преимуществами, включая низкое содержание влаги для повышения стабильности и хорошую защиту от кислорода, что помогает защитить чувствительные наполнители от деградации. Это сочетание натурального происхождения, безопасности и эффективности делает вегетарианские капсулы из HPMC, полученные из целлюлозы, надежным выбором.

● Капсулы из пуллулана

Второй — пуллулан, природный полисахарид, получаемый путем ферментации крахмала тапиоки.

Тапиоковый крахмал, получаемый из растения маниока, является превосходным натуральным сырьем для производства капсул из тапиоки. В отличие от традиционного желатина животного или рыбного происхождения, эти вегетарианские капсулы на растительной основе соответствуют различным религиозным и диетическим ограничениям. Эти растительные капсулы абсолютно нетоксичны, не представляют известных рисков для здоровья и безопасны для длительного употребления.

Благодаря этому материалу капсулы из пуллулана обладают превосходной кислородной барьерной способностью, обеспечивая исключительную стабильность продукта. Эти веганские капсулы также обладают естественной прозрачностью, не имеют запаха и быстро растворяются для оптимального высвобождения.

Как производятся капсулы?

Как лекарственные препараты, так и капсулы с пищевыми добавками могут производиться с помощью автоматические машины для наполнения капсул Используя автоматическую машину для наполнения капсул, производители фармацевтической и нутрицевтической продукции могут наполнять пустые желатиновые или веганские капсулы порошкообразными или гранулированными активными ингредиентами, достигая производительности более 150 000 капсул в час.

Автоматическая машина для наполнения капсул, не требующая ручного вмешательства, способна непрерывно выполнять процессы изготовления капсул, включая загрузку капсул, дозирование капсул, разделение капсул, наполнение капсул, отбраковку некачественных капсул, закрытие капсул и вывод готовых капсул.

Автоматическая фармацевтическая машина для наполнения капсул NJP 1500D

Ведущие поставщики автоматических машин для наполнения капсул, такие как Syntegon, IMA и другие. Богатая упаковка Мы предлагаем автоматические машины для инкапсуляции, которые обладают следующими характеристиками:

● Автоматизация и скорость: Автоматизированное наполнение капсул, их вскрытие и запечатывание, а также извлечение готовых капсул с возможностью массового производства (например, более 200 000 капсул в час).

● Точность и соответствие стандартам: Усовершенствованные системы дозирования для точного наполнения капсул и встроенные механизмы для соответствия требованиям cGMP и FDA (например, NJP 1500D автоматическая машина для наполнения капсул)

● Универсальность и гибкость: Возможность работы с капсулами различных размеров от 000 до 5 и различными типами ингредиентов благодаря модульной конструкции пресс-форм.

● Интеграция системы контроля качества: Автоматические капсульные машины могут быть оснащены встроенными контрольными весами, металлодетекторами и системами полировки капсул.

● Надежная сервисная поддержка: комплексное обучение операторов, установка оборудования, отладка оборудования на месте и услуги по замене запасных частей по всему миру.

Краткое содержание: Желатиновые капсулы против вегетарианских капсул

При сравнении вегетарианских и желатиновых капсул следует отметить несколько важных моментов:

Если сравнивать желатиновые и вегетарианские капсулы, то желатин — это проверенный, экономичный и надежный вариант, если диетические ограничения не являются проблемой. Вегетарианские капсулы — лучший выбор для удовлетворения глобальных диетических предпочтений, обеспечения максимального доступа на рынок и повышения стабильности чувствительных ингредиентов.

Прежде чем закупать оболочки капсул для наполнения капсул с помощью автоматических машин для наполнения капсул, производителям капсул необходимо понимать целевые рынки, поскольку как вегетарианские, так и желатиновые капсулы имеют свои преимущества и недостатки.