Инструкция по использованию машины для извлечения продукции из бракованных блистерных упаковок: Восстановление продукции из бракованных блистерных упаковок

На линиях блистерной упаковки могут образовываться бракованные блистерные упаковки во время проверок герметичности, изменений в печати, настройки партии, проблем с подачей продукта или переналадки. Если продукт внутри по-прежнему соответствует требованиям качества производителя, выбрасывание всей упаковки приводит к потере материала, трудозатрат и готовых таблеток, капсул, мягких желатиновых капсул, конфет или аналогичных твердых лекарственных форм.

Машина для удаления блистерной упаковки отделяет пригодную для использования продукцию от бракованной блистерной упаковки. Она помогает извлекать продукцию из алюминиево-пластиковых или алюминиево-алюминиевых блистерных карт, сохраняя при этом отходы упаковки отдельно от переработанного материала.

Данное руководство посвящено удалению блистерной упаковки с фармацевтической, нутрицевтической, кондитерской и аналогичной твердой лекарственной продукции. Цель руководства не состоит в замене процедур контроля качества или выпуска продукции. Цель – объяснить, где находится место удаления блистерной упаковки, как это работает и что покупатели должны проверить перед выбором оборудования для извлечения блистерной упаковки.

Что такое машина для удаления пузырей?

Машина для извлечения блистерной упаковки — это вспомогательное оборудование, используемое для извлечения продукции из блистерных упаковок. Она обычно используется, когда необходимо извлечь таблетки, капсулы, мягкие желатиновые капсулы, конфеты или аналогичные лекарственные формы из бракованных блистерных упаковок.

Она отличается от блистерной упаковочной машины. Блистерная упаковочная машина формирует ячейки, заполняет продукцию, запечатывает упаковку и обрезает готовые блистерные карточки. Машина для удаления блистерной упаковки работает в обратном направлении. Она отделяет продукцию от готовой или бракованной блистерной упаковки, чтобы продукция и отходы упаковки обрабатывались отдельно.

Типичные сценарии использования включают:

● Отбракованные блистерные упаковки из-за проблем с герметизацией, печатью или подачей;

● Комплекты для настройки или переключения, которые нельзя продать;

● Отбор проб для контроля качества или работа по контролируемому извлечению;

● Извлечение дорогостоящих товаров в случаях, когда ручное удаление является медленным или рискованным.

Для покупателей главное — не только скорость. Хороший процесс извлечения блистерной упаковки должен минимизировать повреждение продукции, обеспечивать чистое отделение отходов, соответствовать формату блистера и гарантировать безопасное обращение перед следующим утвержденным этапом.

Почему бракованные блистерные упаковки нуждаются в восстановлении?

Бракованные блистерные упаковки — распространенная проблема в производстве. Блистерная упаковка может быть бракованной из-за плохого запечатывания, неправильной печати партии, отсутствия продукции, поврежденных ячеек или отходов при переналадке. В некоторых случаях продукция внутри остается пригодной для использования, но сама упаковка не может быть извлечена.

Ручная сортировка может сработать для нескольких карт, но при увеличении объёма она становится медленной и нестабильной. Операторы могут выдавливать продукцию вручную, что может повредить таблетки, деформировать капсулы или создать риски при обращении с ними. Ручная работа также затрудняет разделение продукции и утилизацию упаковочных материалов.

Машина для удаления блистерной упаковки помогает извлекать продукцию из бракованных блистерных упаковок, сохраняя при этом отработанную упаковку отдельно. Это особенно полезно, когда речь идет о дорогостоящей, хрупкой продукции или продукции, выпускаемой в повторяющихся партиях.

Основные причины, по которым компании используют технологию удаления пузырчатой пленки, включают сокращение отходов, снижение трудозатрат, защиту продукции от ненужных повреждений, отделение восстановленной продукции от отходов, а также обеспечение контролируемой обработки перед проверкой или следующим утвержденным процессом.

Восстановленная продукция должна по-прежнему соответствовать правилам качества компании. Деблистеризация не превращает бракованную упаковку в одобренную продукцию. Она предоставляет производителям более безопасный и эффективный способ обработки пригодной к использованию продукции внутри нетоварных блистерных упаковок.

Как работает машина для удаления пузырей?

Типичная машина для отделения блистерной упаковки отделяет продукт от блистерной карты, направляя упаковку через контролируемый процесс отслаивания или прессования.

Сначала отбракованные блистерные упаковки подаются в машину. Блистерная карта должна входить в правильном направлении, чтобы полости совпадали с разделительными элементами. Для многих систем важно равномерное горизонтальное и вертикальное расположение продукции.

Далее устанавливается блистерная упаковка. Направляющие элементы, позиционирующие пластины или направляющие помогают удерживать упаковку в устойчивом положении. Неправильное выравнивание может снизить качество упаковки и увеличить количество повреждений.

Затем машина отделяет продукт от блистерной полости. В зависимости от конструкции, ролики, отслаивающие детали или прессовальные механизмы выталкивают таблетку, капсулу, мягкую желатиновую капсулу или конфету из блистерной полости. Цель состоит в том, чтобы извлечь продукт, не раздавив его и не смешав с отходами.

Наконец, восстановленная продукция и использованные блистерные упаковки выгружаются отдельно. Такое разделение упрощает следующий этап обработки, будь то проверка, утвержденная доработка или другой контролируемый процесс.

Во многих машинах используются ролики из пищевого силикона, детали из нержавеющей стали для снятия пленки или регулируемые системы позиционирования, чтобы уменьшить повреждение продукта и адаптироваться к различным форматам блистерной упаковки. Эти детали имеют большее значение, чем может показаться на первый взгляд, особенно когда продукт хрупкий или материал блистера трудно снять.

Ручная и автоматическая машина для удаления пузырей

Ручная очистка от пузырей может быть приемлема, если работы по восстановлению выполняются редко. Для повторяющихся партий, большого объема брака или более дорогостоящей продукции автоматическое оборудование обеспечивает более высокую стабильность результатов.

Ручная работа в значительной степени зависит от навыков и внимательности оператора. Она также может увеличить вероятность повреждения продукции, особенно хрупких таблеток, мягких желатиновых капсул или оболочек капсул.

Полуавтоматическая настройка может сократить ручной труд, но операторам все равно придется часто подавать или перемещать материалы. Она может быть полезна для умеренных потребностей в переработке, когда полная автоматизация не требуется.

Автоматическая машина для удаления блистерной упаковки лучше подходит для многократных операций по извлечению. Она позволяет поддерживать более стабильный процесс подачи, выравнивания, извлечения и разделения. Для производителей, которые часто работают с бракованной блистерной упаковкой, это обычно экономит трудозатраты и повышает стабильность выхода продукции.

Какие товары можно извлечь из блистерных упаковок?

Процесс извлечения таблеток из блистера часто обсуждается в контексте таблеток и капсул, но ассортимент продукции может быть шире. Ключевой вопрос заключается в том, смогут ли форма, прочность и расположение блистера продукта пройти через машину для извлечения таблеток из блистера без повреждений.

К числу часто извлекаемых продуктов относятся:

● таблетки;

● капсулы;

● мягкие капсулы;

● конфеты;

● аналогичные лекарственные формы в твердой форме, упакованные в стандартные блистеры.

Твердые таблетки обычно легче извлечь, если они обладают достаточной механической прочностью. Капсулы требуют более бережного обращения, поскольку оболочка может деформироваться или разорваться, если давление не контролируется. Мягкие желатиновые капсулы более чувствительны к сжатию, поэтому материал роликов, расстояние между ними и их выравнивание имеют значение.

Конфеты и пищевые добавки также можно извлечь, если расположение на блистерной упаковке и форма продукта соответствуют требованиям. Для таких продуктов в ходе тестирования следует проверить липкость, текстуру поверхности и мягкость продукта.

Качество извлечения товара не следует оценивать только по тому, извлекается ли он из блистера. Покупатели также должны проверить, сохранился ли товар в целостном виде, чисто ли отделен извлеченный материал и соответствует ли процесс внутренним правилам качества.

Совместимость с блистерной упаковкой: алюминиево-пластиковая и алюминиево-алюминиевая упаковка.

Совместимость с блистерной упаковкой — один из важнейших факторов, который следует учитывать при выборе машины для вскрытия блистеров. Машина, хорошо работающая с одним форматом блистерной упаковки, может не так же эффективно работать с другим.

Основные моменты, на которые следует обратить внимание, — это материал блистера, размер карточки, расположение ячеек и размещение продукта.

Блистерная упаковка из алюминиево-пластикового композита широко используется для многих таблеток, капсул и аналогичных продуктов. Алюминиево-алюминиевая блистерная упаковка часто применяется, когда необходима более надежная барьерная защита. Эти две структуры ведут себя по-разному во время извлечения продукта, поэтому оборудование следует протестировать с использованием реальных блистерных упаковок покупателя.

Размер блистерной карты также имеет значение. Если карта слишком широкая, слишком узкая, слишком короткая или слишком длинная для рабочего диапазона машины, подача и выравнивание могут стать нестабильными. Расположение ячеек не менее важно. Регулярное горизонтальное и вертикальное расположение продукта облегчает его перемещение в процессе извлечения блистерной упаковки.

Также следует проверить процесс переналадки. Если завод обрабатывает блистеры разных размеров, частая смена пресс-форм или длительное время на переналадку могут снизить эффективность процесса восстановления. Покупателям следует поинтересоваться, требуется ли замена пресс-форм, как осуществляется корректировка формата и сколько времени занимает обычная переналадка.

Ключевые моменты, которые необходимо проверить перед выбором аппарата для удаления пузырей.

Выбор машины для удаления блистерной упаковки должен основываться на конкретных требованиях к блистерной упаковке, продукту, объему брака и качеству. Одной лишь скорости недостаточно.

Проверка 1: Формат и размер блистера.
Подтвердите материал блистера, длину и ширину картонной упаковки, расположение ячеек и размещение продукта. Машину следует тестировать на реальных бракованных блистерных упаковках, а не только на образцах или чертежах.

Проверка 2: Защита продукции.
Переработанные продукты не должны быть раздавлены, расколоты, расщеплены или смешаны с отходами упаковки. Материал роликов, контроль давления и выравнивание карточек — все это влияет на качество переработанных продуктов.

Проверка 3: Вывод и переключение.
Если объем брака невелик, может быть достаточно компактного оборудования. Если бракованные упаковки часто встречаются в производстве, производительность и быстрая корректировка становятся более важными. Для предприятий, выпускающих продукцию нескольких наименований, быстрая смена формата может сэкономить время.

Проверка 4: Контактные материалы и очистка.
Детали, соприкасающиеся с изделием, должны быть пригодны для работы с фармацевтическими, нутрицевтическими или пищевыми продуктами. Контактирующие с изделием детали из нержавеющей стали, ролики пищевого качества, доступные зоны очистки и четкое разделение отходов помогают снизить риск загрязнения.

Пункт 5: Сертификация и поддержка поставщиков.
Перед покупкой необходимо проверить документацию, сертификацию, контроль качества отгрузки, наличие запасных частей и послепродажную поддержку. Компания Rich Packing поддерживает этот процесс, используя систему управления производством на основе ISO, систему контроля качества 6S и предпродажные испытания, включающие проверку в режиме непрерывной работы и при высоких нагрузках.

Контроль качества машин для удаления блистеров и линий блистерной упаковки

Машина для удаления блистерной упаковки не заменяет машину для блистерной упаковки. Она поддерживает линию блистерной упаковки, когда необходимо контролируемое извлечение нетоварно-пригодной для продажи упаковки.

Например, блистерная упаковочная машина может работать в обычном режиме, но при запуске, настройке пленки, регулировке подачи, изменении кодировки или проверке герметичности все равно могут образовываться бракованные карточки. Если продукция внутри этих карточек соответствует внутренним процедурам, то извлечение блистерной упаковки предоставляет производственной команде контролируемый метод восстановления.

Это полезно для производителей фармацевтической, нутрицевтической, кондитерской и аналогичной продукции в твердой лекарственной форме, поскольку материалы для блистерной упаковки и готовая продукция могут быть дорогостоящими. Восстановление пригодной для использования продукции может сократить количество отходов, но этот процесс все равно должен соответствовать правилам контроля качества.

Машина для удаления блистерной упаковки также может использоваться в лабораторных условиях, для мелкосерийного восстановления и в условиях крупномасштабного производства. Во всех случаях она должна взаимодействовать с системами контроля качества, обработки бракованной упаковки и утвержденными процедурами восстановления, а не заменять собой контроль технологического процесса на предыдущих этапах.

С точки зрения планирования оборудования, деблистеризацию лучше всего рассматривать как вспомогательный этап на линии блистерной упаковки. Она помогает более эффективно обрабатывать бракованный материал, в то время как основные причины брака по-прежнему необходимо устранять на этапах формования, наполнения, запечатывания, кодирования, контроля качества и настройки линии.

В каких случаях удаление пузырей из кожи оправдано?

Распаковку блистерных упаковок стоит рассмотреть в тех случаях, когда бракованные блистерные упаковки встречаются достаточно часто, что делает ручную обработку медленной, рискованной или неэффективной.

Это особенно полезно, когда продукция имеет относительно высокую стоимость, бракованные блистерные упаковки образуются во время настройки или переналадки, ручное извлечение приводит к слишком большому количеству повреждений, операторы тратят слишком много времени на работы по восстановлению, или предприятию требуется более чистое разделение продукции и отходов блистерной упаковки.

При очень редких случаях восстановления после операции ручной труд может быть приемлемым. При регулярном восстановлении автоматическое удаление волдырей может сократить трудозатраты и повысить стабильность результатов.

Принимая практическое решение, следует сравнить ценность продукции, объем брака, трудозатраты, риск повреждения продукции и стоимость оборудования для переработки. Если машина может безопасно перерабатывать пригодную для использования продукцию и сокращать количество повторных отходов, она может стать ценным вспомогательным инструментом для производства блистерной упаковки.

Заключение

Машина для удаления блистерной упаковки помогает извлекать пригодные к применению продукты из бракованных блистерных упаковок. Ее ценность заключается не только в скорости. Она позволяет сократить количество отходов, уменьшить объем ручной работы, защитить таблетки, капсулы, мягкие желатиновые капсулы, конфеты и аналогичные твердые лекарственные формы, а также более чисто отделять извлеченные продукты от отходов блистерной упаковки.

Подходящее оборудование должно соответствовать материалу блистера, размеру картонной упаковки, расположению ячеек, прочности продукта, объему сбора, потребностям в очистке и процедурам контроля качества. Для заводов, использующих блистерную упаковку из алюминия и пластика или алюминия и алюминия, тестирование на совместимость имеет особенно важное значение.

Для покупателей наилучшим выбором станет машина, которая подходит для работы с отбракованными блистерными упаковками и поддерживает контролируемый процесс извлечения продукции.

Получите рекомендации по выбору аппарата для удаления пузырей.

Укажите размер блистерной упаковки, тип продукта, материал блистера и целевой объем извлечения, чтобы получить рекомендации по подходящему устройству для вскрытия блистеров.

Фотографии или образцы блистерных упаковок также могут помочь подтвердить совместимость перед выбором.

Часто задаваемые вопросы о машинах для удаления пузырей

Для чего используется машина для удаления пузырей?

Машина для удаления блистерной упаковки используется для извлечения продукции из бракованных или не подлежащих продаже блистерных упаковок. Она отделяет такие продукты, как таблетки, капсулы, мягкие желатиновые капсулы или конфеты, от блистерных карт, чтобы извлеченную продукцию и отходы упаковки можно было обрабатывать отдельно.

Может ли машина для удаления блистеров восстановить целостность мягких капсул и конфет?

Да, это зависит от формы продукта, его мягкости, расположения блистеров и настроек оборудования. Мягкие капсулы и конфеты требуют тщательного тестирования, поскольку они могут быть более чувствительны к давлению, чем стандартные таблетки.

В чём разница между блистерной упаковочной машиной и машиной для извлечения блистерной упаковки?

Блистерная упаковочная машина формирует, наполняет, запечатывает и обрезает блистерные упаковки. После изготовления или отбраковки упаковки работает машина для извлечения блистерной упаковки, которая удаляет продукцию из блистерной карты для контролируемого восстановления.

Может ли одна машина для вскрытия блистеров справиться с блистерными упаковками из алюминия, пластика и алюминия, алюминия и алюминия?

Некоторые машины могут работать с обоими типами упаковки, но совместимость следует подтвердить с помощью реальных блистерных карт. Структура материала, размер карты, расположение ячеек и расположение продукта — все это влияет на качество извлечения.

Автоматическое удаление волдырей лучше, чем ручное?

Автоматическая очистка от пузырей обычно предпочтительнее для многократных операций по извлечению пузырей, больших объемов брака или продукции высокой стоимости. Ручная очистка может быть приемлема для очень небольших или эпизодических партий.

На что следует обратить внимание покупателям перед выбором аппарата для удаления волдырей?

Покупателям следует проверить материал блистерной упаковки, размер картонной подложки, расположение ячеек, риск повреждения продукта, объем производства, способ переналадки, материалы, контактирующие с продуктом, доступ для очистки, сертификаты и поддержку поставщика.

Ссылки

● FDA, 21 CFR 211.130 — Операции по упаковке и маркировке: https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-C/part-211/subpart-G/section-211.130