В фармацевтической и нутрицевтической промышленности понимание размеры капсул и их совместимость с машины для наполнения капсул имеет основополагающее значение для эффективности производства, точности дозировки и соблюдения нормативных требований.
Выбор подходящего размеры капсул напрямую влияет на многие аспекты производства лекарств:
·Терапевтическая эффективность за счет точной дозировки
·Эффективность производства и совместимость с капсульными машинами
·Соблюдение пациентами предписаний и принятие рынком
·Соблюдение нормативных требований и контроль затрат
Это руководство предложит вам подробное таблица размеров капсул для иллюстрации размеры капсул и изучить взаимосвязь между размеры капсулы (от 000 размер капсулы до 5 капсул) и машина для наполнения капсул с , а также глубокий анализ современных технологий наполнения капсул, предоставляющий производителям фармацевтической продукции необходимые знания для оптимизации своих производственных процессов.
Размеры капсул следовать международно признанной системе нумерации, где капсула размер 000 представляет наибольший объём, а размер 5 — наименьший. Это капсула размер вариация напрямую коррелирует с емкостью лекарственной нагрузки.
Последствия неправильного выбора размера могут быть клинически значимыми, включая:
·Неполное заполнение капсул может привести к субтерапевтической дозировке.
·Переполнение капсул приведет к неравномерному профилю высвобождения лекарственного средства.
·Неправильный размер капсул может повлиять на скорость растворения и биодоступность.
Настоящим мы предоставляем таблица размеров капсул :
Ясно показано, таблица размеров капсул , начиная от 000 ( самый большой размер капсулы ) до 5 ( самый маленький размер капсулы ), разные размеры имеют разную вместимость и капсула размеры . Размер 000 капсул (объем 1,37 мл) вмещает около 1600 мг порошка стандартной плотности, что делает их идеальными для высокодозированных составов, таких как некоторые антибиотики или пищевые добавки с клетчаткой.
Измеряется в миллилитрах (мл) и обозначает внутреннее пространство или вместимость капсулы, которая определяет максимальное количество порошка, гранул, жидкости или полутвердого состава, которое может содержать капсула.
Это вес оболочки капсулы, включая корпус и крышечку, без активного фармацевтического ингредиента (АФИ), вспомогательных веществ или других наполнителей. Это базовый вес капсулы до наполнения, используемый для контроля качества и расчета состава. Каждый производитель капсул необходимо обеспечить постоянный вес пустой капсулы, чтобы избежать неравномерности ее наполнения.
Это максимальное количество лекарственного порошка, гранул или жидкости, которое можно поместить в одну капсулу. Обычно эта вместимость измеряется в мг. Вместимость зависит от размера капсулы (капсулы большего размера вмещают больше) и плотности состава (лёгкие порошки занимают больший объём, но могут весить меньше).
Это общая длина капсулы (цилиндрического объекта с полусферическими концами) в полностью закрытом или компактном состоянии. Длина измеряется от одного конца капсулы до другого, когда она не выдвинута или не открыта. Этот размер важен для точной упаковки капсул.
Длина капсулы определяется по отдельности, измеряя корпус и крышку капсулы до их соединения. Более длинная часть капсулы называется корпусом — основной частью капсулы, содержащей АФИ. Крышка капсулы — это более короткий куполообразный конец, который подходит для закрытия корпуса.
Наполнение капсул Это критически важный процесс в фармацевтическом производстве, требующий точности, эффективности и соответствия отраслевым стандартам. На рынке доминируют два основных типа машин: полуавтоматические и полностью автоматические машины для наполнения капсул. Ключевым фактором для производителей является способность этих машин обрабатывать весь спектр размеры капсул (от 000 до 5) и какой тип обеспечивает хорошую инвестиционную доходность.
полуавтоматическая машина для наполнения капсул
Большинство полуавтоматических машин для наполнения капсул поддерживают размер 000 капсулы капсулы размером 5, но с ручной регулировкой для разных размеров. Однако при переключении операторы должны менять компоненты (например, дозирующие диски, набивочные штифты и удерживающие кольца). капсула размеры , что может замедлить производство. Поэтому полуавтоматические машины для наполнения капсул лучше всего подходят для мелкосерийного производства, исследований и разработок или клинических испытаний, где гибкость важнее скорости.
Автоматические наполнители капсул могут работать с капсулами размером от 000 до 5 и быстро наполнять огромное количество капсул, часто с системами быстрой смены, которые минимизируют время простоя. Некоторые модели оснащены механизмами автоматической регулировки, что исключает необходимость ручного переключения. капсула размеры . Таким образом, автоматические машины для наполнения капсул идеально подходят для массового производства, где важны бесперебойность работы и высокая производительность.
полностью автоматический наполнитель капсул
Оба типа машин могут заполнять все стандартные размеры капсул , но полностью автоматические модели обеспечивают большую эффективность при серийном производстве и переключении размеров капсул.
В то время как полуавтоматические машины для наполнения капсул экономически эффективны для небольших предприятий, полностью автоматические машины для наполнения капсул обеспечивают значительные преимущества:
· Более высокая скорость производства
Полуавтоматические капсулонаполнители обычно наполняют от 10 000 до 15 000 капсул в час, в зависимости от квалификации оператора. Для некоторых моделей высокого класса, таких как Богатая упаковка полуавтоматический CGNT-209 наполнитель капсул , может быть реализовано наполнение 38 000 капсул/час.
Для сравнения, полностью автоматические капсулонаполнители могут наполнять от 50 000 до 200 000 капсул в час, увеличивая производительность в 50–200 раз. Что касается моделей премиум-класса, автоматические капсулонаполнители способны наполнять до 330 000 капсул в час. Например, NJP-5500D. наполнение капсул может достичь этой максимальной производительности.
· Повышенная точность и согласованность
Ручное дозирование в полуавтоматических капсулонаполнителях может привести к колебаниям веса. В отличие от этого, полностью автоматические капсулонаполнители используют точные системы дозирования, обеспечивающие однородность веса от ±1% до 3%, что гарантирует соответствие стандартам USP и Ph. Eur.
· Снижение трудовой зависимости
Полуавтоматические машины для изготовления капсул требуют постоянного участия оператора, например, загрузки капсул, проверки наполнения и регулировки деталей. В отличие от этого, полностью автоматические машины для наполнения капсул работают с минимальным контролем со стороны персонала, что снижает трудозатраты и количество человеческих ошибок.
Благодаря полностью закрытой конструкции полностью автоматические машины для изготовления капсул с таблетками минимизируют контакт с человеком, что критически важно для соответствия требованиям cGMP. По сравнению с этим изделием, полуавтоматические процессы требуют больше ручного труда, что повышает риск загрязнения.
Некоторые полностью автоматические машины для наполнения фармацевтических капсул оснащены функцией безинструментальной переналадки, что сокращает время простоя. В отличие от них, полуавтоматические машины для наполнения капсул требуют более частой ручной замены компонентов, что замедляет производство.
основной механизм полностью автоматической машины для наполнения капсул
Решение зависит от масштабов вашего производства, бюджета и планов будущего роста:
Выбирайте полуавтоматическую машину для наполнения капсул, если вы:
·Производить только небольшие партии (например, НИОКР, изготовление лекарственных препаратов в аптеках).
·Имеют ограниченный бюджет и низкие затраты на рабочую силу.
·Необходима гибкость для частой смены размера капсул.
Выбирайте полностью автоматическую машину для наполнения капсул, если вы:
·Требуется крупносерийное производство в коммерческом производстве.
·Соблюдение нормативных требований, требующих точности и минимального вмешательства человека.
·В будущем стремитесь к масштабированию своего производства.
Для производителей фармацевтической продукции, нацеленных на будущий рост и соблюдение нормативных требований, инвестирование в автоматическую машину для наполнения капсул является более разумным и перспективным выбором.
Помимо высокой производительности, какими еще важными характеристиками обладает современная автоматическая машина для наполнения капсул?
Высококлассный автоматический капсулонаполнитель — это не только скорость, но и точность, надёжность и соответствие требованиям. Передовые машины обеспечивают стабильное качество, минимальные отходы и максимальную продолжительность безотказной работы, что делает их незаменимыми для современного фармацевтического производства.
Возьми Полностью автоматическая машина для наполнения капсул NJP-5500D Пример от Rich Packing. Максимальная производительность достигает 330 000 капсул в час, а процент успешного разделения капсул и процент качества готовой продукции достигают 99,99% и 99,98% соответственно. Ниже представлены некоторые расширенные характеристики NJP-5500D. Основываясь на этой информации, вы сможете оценить основные характеристики идеальной модели автомобиля и тщательно обдумать выбор оборудования.
При обычном наполнении капсул многие АФИ (активные фармацевтические ингредиенты) и вспомогательные вещества демонстрируют плохую сыпучесть, что приводит к неравномерному наполнению и колебаниям веса.
В современных моделях, благодаря пневматической системе подачи, обеспечивается плавная подача материала, даже если он имеет низкую сыпучесть, что снижает риск засорения. В результате скорость подачи материала может увеличиться на 20–40%, а общая производительность – на 25–40%.
Вибрационное дозирование в некоторых других моделях дополнительно повышает однородность, особенно для связных порошков, что приводит к более точному весу наполнения (отклонение ±1–3%), минимизирует отходы и обеспечивает соответствие нормативным стандартам.
Традиционная смазка может привести к риску загрязнения и беспорядку в работе.
Встроенная система смазки с кулачковым приводом обеспечивает непрерывную автоматическую подачу смазки к критически важным рабочим деталям. Отсутствие подтеков масла гарантирует чистоту работы, что соответствует требованиям cGMP и FDA. Более того, благодаря снижению трения срок службы оборудования может быть увеличен, а риск загрязнения капсул смазкой значительно снижается.
Точность дозирования критически важна для соблюдения нормативных требований и безопасности пациентов. В данном случае высокоточная система индексации с использованием оптической технологии ZEISS обеспечивает точное позиционирование дозирующих станций. Кроме того, однократная обработка индексирующих валов исключает накопление ошибок, снижая отклонение веса наполнения до менее 3%.
В традиционном оборудовании утечка порошка загрязняет машины и производственные зоны, увеличивая время очистки и повышая риск перекрестного загрязнения.
В моделях высокого класса уплотнительные кольца из силикона класса SIL вокруг поворотного стола полностью блокируют попадание порошка. Герметичность предотвращает распространение пыли, поддерживая условия, соответствующие требованиям чистого помещения.
Модульные компоненты высокопроизводительного капсулоделательного аппарата позволяют быстро разобрать его (менее чем за 15 минут) для очистки оборудования или смены размера капсул. Кроме того, режим толчковой подачи упрощает юстировку и устранение неполадок.
Модульность позволяет производить замену пресс-форм без использования инструментов, что значительно сокращает время простоя между производственными циклами.
Переключение между таблетка размеры капсул Установка должна быть лёгкой. Для этого конструкция с выдвижным пазом позволяет быстро заменять наполнительные стержни без инструментов.
Остатки порошка в формах могут привести к смещению капсул или их дефектам. После модернизации оборудования автоматическая очистка струей воздуха оснащает формы функцией самоочистки, позволяющей удалять порошок между циклами. Кроме того, формы из нержавеющей стали устойчивы к прилипанию и коррозии.
Даже самые современные машины могут допускать незначительные дефекты, такие как недолив, смещение или повреждение капсул. В капсулонаполнителе NJP-5500D системы отбраковки отходов на основе визуального контроля или весового контроля автоматически обнаруживают и отбраковывают дефектные капсулы, обеспечивая стабильное качество капсул.
Как полуавтоматические, так и полностью автоматические наполнители капсул могут работать с размером 000 капсулы до капсул размером 5, но полностью автоматические капсульные машины доминируют по скорости, точности и эффективности.
В современном фармацевтическом производстве полностью автоматические машины для наполнения капсул Играют решающую роль в обеспечении эффективности, точности и соблюдении строгих нормативных требований. Высокая производительность является основополагающим требованием, однако по-настоящему передовые машины отличаются инновационными технологиями, превосходной обработкой материалов и интеллектуальной автоматизацией.
Электронное письмо : manager@richpacking.cn
Building D, No. 226, Beishan Qiaotou Street, Haizhu District, Guangzhou City, Guangdong Province, China
Поддерживается сеть IPv6 
Дом
Продукты
