Фармацевтическая упаковка играет важнейшую роль в защите лекарственных средств, поддержании их эффективности и обеспечении безопасности пациентов. Независимо от того, являетесь ли вы производителем фармацевтической продукции, компанией по производству пищевых добавок или поставщиком упаковки, в этом руководстве вы узнаете об основных типах фармацевтической упаковки, используемых материалах, используемом оборудовании и тенденциях, определяющих будущее фармацевтической упаковки.
Фармацевтическая упаковка — это процесс помещения фармацевтических продуктов, таких как таблетки, капсулы, жидкости, порошки или инъекционные препараты, в контейнеры, обеспечивающие их безопасность, стабильность и удобство использования от производства до конечного потребления. Фармацевтическая упаковка включает в себя широкий спектр типов, материалов и технологий упаковки, предназначенных для различных целей.
Основные функции фармацевтической упаковки:
• Защита: Защищает продукт от физических повреждений, микробного загрязнения, ультрафиолетового излучения, влаги и кислорода.
• Сохранение: Помогает поддерживать химическую и физическую стабильность лекарственного средства при хранении или транспортировке.
• Идентификация: Отображает важные данные, такие как название препарата, дозировка, номер партии, срок годности, производитель и т. д.
• Безопасность пациентов и соблюдение требований: Обеспечивает простоту использования, точное дозирование и защиту от несанкционированного вскрытия для предотвращения неправильного использования.
• Соблюдение нормативных требований: Соответствует требованиям GMP, сериализации и маркировки для глобальной дистрибуции.
Фармацевтическую упаковку можно разделить на три основные категории: первичную, вторичную и третичную упаковку, каждая технология упаковки служит уникальной цели в цепочке поставок фармацевтической продукции.
Первичная упаковка — это первый слой упаковки лекарственных средств, который непосредственно контактирует с такими продуктами, как таблетки, капсулы и т.д. Она необходима для сохранения стабильности лекарственных средств и предотвращения их загрязнения. Этот тип фармацевтической упаковки должен соответствовать строгим требованиям. GMP (Надлежащая производственная практика) и рекомендации FDA/EMA.
Типичные примеры первичной фармацевтической упаковки:
• Блистерные упаковки для таблеток и капсул.
• Пластиковые или стеклянные бутылки для жидких сиропов или твердых доз.
• Флаконы и ампулы для инъекций.
• Пакетики и мешочки для порошков и одноразовых доз.
Вторичная упаковка для фармацевтической промышленности — это внешний слой, содержащий одну или несколько первичных упаковок. Она критически важна для брендинга, маркировки, предоставления информации для пациентов и защиты от вскрытия. Хотя она не контактирует напрямую с продуктом, она важна для соблюдения нормативных требований и доверия потребителей.
Типичные форматы вторичной фармацевтической упаковки включают:
• Поточные обертывания
• Картонные коробки
• Печатные коробки с вкладышами для продуктов
• Пачки в термоусадочной пленке
Вторичная упаковка часто содержит важную информацию, такую как инструкции по дозировке, номера партий и сроки годности, что способствует прослеживаемости фармацевтической продукции и безопасности пациентов.
3) Третичная упаковка фармацевтической продукции
Третичная упаковка предназначена для обработки больших партий товара, транспортировки и логистики. Она гарантирует, что фармацевтическая продукция попадёт в больницы, аптеки и к дистрибьюторам в целости и сохранности при транспортировке.
Примеры третичной фармацевтической упаковки:
• Транспортировочные коробки из гофрированного картона
• Деревянные или пластиковые поддоны
• Контейнеры и ящики для массовых грузов
Этот упаковочный слой особенно важен для логистики холодовой цепи, особенно для термочувствительных лекарств, таких как вакцины и биологические препараты.
Фармацевтическая упаковка широко используется в промышленности, но знаете ли вы, какие 5 самых популярных видов фармацевтической упаковки?
Блистерная упаковка – одно из наиболее распространённых решений для первичной упаковки в фармацевтической промышленности. Она представляет собой предварительно сформированную пластиковую полость, запечатанную алюминиевой или пластиковой фольгой. Каждый карман содержит одну дозу, что защищает от влаги и окисления, повышает соблюдение пациентами правил упаковки и снижает риск загрязнения при использовании.
Ниже приведена краткая таблица с общей информацией о блистерной упаковке.
|
Особенность |
Описание |
|
Преимущества |
- Контроль единичной дозы - Высокая барьерная защита - Защита от несанкционированного вскрытия |
|
Приложения |
- Таблетки Пилюли - Капсулы Таблетки - Пищевые добавки |
|
Использованные материалы |
- ПВХ/Алюминий - Алюминий/Алюминий (холодная формовка) - ламинированные пленки ПВДХ |
|
Используемые машины |
- Блистерная упаковочная машина - Термоформовочная машина |
|
Соответствие нормативным требованиям |
Стандарты фармацевтической упаковки GMP, FDA, ЕС |
Флаконы — это универсальные контейнеры, используемые для пероральных жидкостей, сиропов, витаминов и твёрдых лекарственных форм, таких как капсулы и таблетки. Существует два основных типа флаконов:
• Пластиковые бутылки (обычно из полиэтилена высокой плотности или ПЭТ) легкие, ударопрочные и экономичные.
• Стеклянные флаконы (часто янтарного или прозрачного цвета) обеспечивают превосходную химическую стойкость и идеально подходят для светочувствительных лекарств.
Ниже приведена краткая таблица с общей информацией об упаковке бутылок.
|
Особенность |
Описание |
|
Преимущества |
- Идеально подходит для упаковки больших партий товара - Возможность повторного закрытия, защита от несанкционированного вскрытия - Легкое дозирование |
|
Приложения |
- Капсулы, таблетки, мягкие гелевые капсулы - Мармеладки и порошки - Сиропы - Жидкости для приема внутрь |
|
Использованные материалы |
- Пластиковые бутылки ПЭТ, ПЭНД - Стеклянные бутылки |
|
Используемые машины |
- Машина для подсчета таблеток - Укупорочная машина - Индукционный запайщик - Этикетировочная машина - Машина для розлива жидкостей (для пероральных жидкостей, сиропов и т. д.) |
|
Соответствие нормативным требованиям |
Соответствует стандартам cGMP, FDA, HACCP для нутрицевтиков и фармацевтических препаратов |
Саше и стики — это гибкие форматы упаковки, изготовленные из ламинированных плёнок, обеспечивающих барьерную защиту от влаги, кислорода и ультрафиолета. Они популярны как в фармацевтической, так и в нутрицевтической индустрии благодаря удобству, портативности и точной дозировке.
Ниже приведена таблица с общей информацией об упаковке в саше и стиках.
|
Особенность |
Описание |
|
Преимущества |
- Легкий, портативный, одноразовый - Отличная барьерная защита - Индивидуально настраиваемые формы (3-сторонняя запайка, 4-сторонняя запайка, палочка) - Экономически выгодно для массового производства - Идеально подходит для точной дозировки |
|
Приложения |
- Нутрицевтические порошки (коллаген, пробиотики) - Электролитные напитки (ОРС) - Растворимый кофе и чай - Ферменты, растительные добавки - Кремы, гели, мед и сиропы |
|
Использованные материалы |
- Многослойные ламинаты ПЭТ/АЛ/ПЭ - Бумага/полиэтилен/фольга - Термосвариваемые пленки |
|
Используемые машины |
- Вертикальная машина для формования, наполнения и запечатывания (VFFS) - Машина для упаковки в стики - Машина для упаковки в саше (3-сторонняя/4-сторонняя запайка) - Многорядная упаковочная машина - Системы шнекового или объемного дозирования |
|
Соответствие нормативным требованиям |
- cGMP, HACCP, FDA, ISO22000 (особенно для пищевой и фармацевтической промышленности) - Поддержка сериализованного кодирования и защиты от несанкционированного вскрытия |
|
Распространенные варианты |
- пакеты с 3-сторонней запайкой - пакеты с 4-сторонней запайкой - Пакетики с запаянной задней крышкой - Палочки с центральным швом - Двухкамерные или двухкамерные упаковки |
Ниже представлена информация об упаковке в виде полосок с точки зрения ее преимуществ, сфер применения и т. д.
|
Особенность |
Подробности |
|
Преимущества |
- Герметичный, защищенный от несанкционированного доступа - Компактный размер - Более длительный срок хранения |
|
Приложения |
Таблетки, пастилки, жевательные конфеты |
|
Использованные материалы |
- Алюминиевая фольга - Бумага-алюминий-полипленка - Композит ПЭ/Алюминий |
|
Используемые машины |
Машина для упаковки в полоски |
|
Ключевые идеи |
Часто используется для рецептур, чувствительных к влаге, или для детей. |
Флаконы и ампулы, используемые в основном для инъекционных препаратов, вакцин и биологических продуктов, имеют решающее значение для стерильной фармацевтической упаковки.
• Флаконы представляют собой небольшие цилиндрические контейнеры с резиновой пробкой и алюминиевой пломбой. Доступны как в однодозовом, так и в многодозовом формате, идеально подходят для разведения.
• Ампулы представляют собой герметичные стеклянные контейнеры, предназначенные для вскрытия путём разбивания. Они обеспечивают надежную защиту от загрязнения и воздействия воздуха.
Ниже приведена таблица с общей информацией о флаконах и ампулах.
|
Особенность |
Подробности |
|
Преимущества |
- Идеально подходит для инъекций - Высокая стерильность и барьерность - Защита от несанкционированного доступа |
|
Приложения |
Вакцины, инсулин, антибиотики, глазные капли |
|
Использованные материалы |
Стекло типа I, пластик (COP/COC), резиновые пробки, алюминиевые обжимные крышки |
|
Используемые машины |
- Линия розлива флаконов (наполнитель + укупорщик + обжимной пресс) - Машина для наполнения и запайки ампул |
|
Ключевые идеи |
Флаконы имеют пробку и обжим; ампулы представляют собой запаянные стеклянные трубки. |
Выбор правильной фармацевтической упаковки крайне важен для сохранения стабильности таблеток, соблюдения нормативных требований и обеспечения безопасности пациентов. Учитывая разнообразие форматов, таких как блистеры, флаконы, флаконы и саше, важно подобрать для вашего продукта правильную упаковку, учитывающую его форму, чувствительность, целевую аудиторию и производственные потребности.
Таблица ниже помогает упростить принятие решения путем сравнения ключевых факторов, таких как области применения, преимущества и совместимое оборудование.
|
Критерии |
Подробности |
Примеры/Типы упаковки |
|
1. Лекарственная форма |
Соответствуйте упаковке физической форме продукта. |
- Таблетки: Блистер, флакон, полоска - Жидкости: Флакон, флакон, ампула - Порошки: Пакетик, стик-упаковка |
|
2. Чувствительность к продукту |
Подумайте о защите от влаги, света и кислорода. |
- Чувствительность к влаге: Алюминиевый блистер, упаковка-стрип - Светочувствительные: Бутылка янтарного цвета, фольгированный пакет |
|
3. Соблюдение пациентом предписаний |
Убедитесь, что упаковку легко открывать, дозировать и хранить, особенно это касается пожилых людей и детей. |
- Легко открывающиеся бутылки - Блистер/стрип с одной дозой - Календарные упаковки для ежедневного использования |
|
4. Соблюдение нормативных требований |
Упаковка должна соответствовать нормативным требованиям конкретной страны (например, FDA, EMA, GMP) и часто включать защиту от несанкционированного вскрытия и сериализацию. |
- Крышки с защитой от детей - Пломбы, защищающие от несанкционированного вскрытия - Серийные этикетки |
|
5. Целевой рынок |
Примите во внимание внешний вид упаковки, ее портативность и простоту распространения, особенно в случае розничной торговли или экспорта. |
- Набор Schet & Stick для мобильных пользователей - Бутылки для торговых полок - Блистерная упаковка для больниц |
|
6. Требования к сроку годности |
Выбирайте материалы с высокими барьерными свойствами для более длительного срока хранения или нестабильных АФИ. |
- Блистерная упаковка Alu-Alu - Многослойные пленки для пакетиков - Стеклянные флаконы с резиновыми пробками |
|
7. Масштаб производства |
Подберите формат упаковки в соответствии с объемом производства и эффективностью линии. |
- Волдырь: средне-высокая скорость - Бутылки: объемное и быстрое наполнение - Пакетики: эффективен для порошков |
|
8. Соображения стоимости |
Баланс между стоимостью материалов, инвестициями в оборудование и расходами на упаковку единицы продукции. |
- Бутылки: более высокая стоимость материала, низкая рабочая сила - Пакеты-стики: низкая стоимость материала на единицу |
|
Тип упаковки |
Требуются машины |
|
Блистерная упаковка |
Блистерная упаковочная машина (алюминий-ПВХ, алюминий-алюминий, бумага-ПВХ) |
|
Упаковка для таблеток |
Машина для сортировки бутылок, машина для подсчёта таблеток, укупорочная машина, индукционная запайщик, этикетировочная машина |
|
Упаковка саше/стик |
Вертикальная машина для формирования, наполнения и запечатывания (многоканальная) |
|
Упаковка в полоску |
Машина для упаковки в полоски |
|
Упаковка флаконов/ампул |
Машина для розлива жидкостей, машина для укупорки или запечатывания пламенем, стерилизатор, обжимной пресс для крышек |
Выбор надёжного поставщика фармацевтической упаковки очень важен по нескольким причинам. Независимо от того, ищете ли вы первичные упаковочные материалы (например, блистеры, флаконы и
Электронное письмо : manager@richpacking.cn
Building D, No. 226, Beishan Qiaotou Street, Haizhu District, Guangzhou City, Guangdong Province, China
Поддерживается сеть IPv6 
Дом
Продукты
