В производстве твердых лекарственных форм картонажная машина Это промежуточное звено между первичной упаковкой и готовыми отгрузочными единицами. Оно берет блистеры, бутылки, пакетики или небольшие наборы, объединяет их с листовками-вкладышами и превращает в картонные коробки, готовые для розничной торговли или использования в больницах, для упаковки в коробки и паллетирования.
Для фармацевтических и нутрицевтических компаний выбор этого оборудования напрямую влияет на соответствие требованиям GMP, сериализацию и отслеживаемость, своевременную доставку и общую эффективность оборудования упаковочного цеха. В этом руководстве объясняется, для чего используется оборудование в фармацевтической упаковке, какие основные типы доступны, как оно работает и — что наиболее важно — как выбрать правильное решение для ваших упаковочных линий.
А с артонирование м Машина формирует из плоских картонных заготовок открытые коробки, загружает фармацевтические препараты и листовки-вкладыши, закрывает и запечатывает коробки, а также выгружает готовую упаковку. Обычно она располагается между оборудованием для первичной упаковки и оборудованием конечного звена. .
В условиях регулируемой среды упаковочная машина для картонных коробок должна делать гораздо больше, чем просто «поместить что-либо в коробку»:
●Формирование картонных коробок и транспортировка
●Точная загрузка волдыри бутылки, пакетики или наборы
●Складывание и вставка листовки/инструкции по применению
● Закрытие коробки (защелкивание или приклеивание) и защита от вскрытия.
● Кодирование и сериализация (пакетная, срок годности, одномерные/двумерные коды)
●Проверка наличия/полноты и автоматическое отклонение
В число основных модулей обычно входят:
●Магазин картонных коробок и формовочный узел
●Система подачи продукции
●Секция складывания и подачи листовок
● Система транспортировки картонных коробок (карманы / проушины / цепи)
●Запорно-закрывающее устройство
● Устройства для кодирования, контроля и отбраковки
●ПЛК, человеко-машинный интерфейс и системы защиты
Вводное видео машины для упаковки картонных коробок
Полуавтоматические устройства
●Формование и закрытие автоматизированы, операторы вручную подают продукцию или заготовки.
●Подходит для клинических партий, небольших объемов и очень частых изменений формата.
Полностью автоматизированные установки
●Формирование, загрузка, вставка листовок и закрытие — все процессы автоматизированы.
●Подходит для промышленного производства, крупномасштабного производства нутрицевтиков и крупных контрактных производителей.
Практическим примером полностью автоматизированного решения является Горизонтальная модель RQ-ZH-130W от компании Rich Packing. Система объединяет механические, электрические и оптические компоненты для автоматизации формования коробок, загрузки продукции, обнаружения листовок, печати кода и закрытия в одном непрерывном цикле.
Горизонтальный картонажщик
●Товары укладываются в коробки сбоку.
●Стандартный выбор в фармацевтической промышленности для блистерной упаковки, флаконов, туб и комбинированных упаковок.
Вертикальный картонажщик
● Продукция сбрасывается или помещается сверху в открытые картонные коробки.
● Чаще используется в пищевой промышленности и производстве средств личной гигиены; применяется в фармацевтике для обозначения определенных форматов бутылок или банок.
Прерывистое движение
●Картонные коробки индексируются, и сотрудники ненадолго останавливаются на каждой станции.
●Более простой дизайн, упрощенная смена формата; идеально подходит для средних скоростей и большого количества товарных позиций.
Непрерывное движение
●Картонные коробки перемещаются непрерывно, а производственные процессы синхронизированы с потоком движения.
●Разработан для очень высоких скоростей и больших, стабильных объемов.
Хотя механические конструкции различаются, основная последовательность действий схожа:
1. Подача и формовка картонных коробок.
2. Транспортировка картонных коробок в карманах или сумках.
3. Складывание и вставка листовки.
4. Загрузка продукции
5. Закрытие и запечатывание коробки.
6. Кодирование и сериализация
7. Осмотр
8. Отказ и выписка
Для машина для блистерной упаковки линия:
●Волдыри выходят наружу блистерная машина и выровнены на конвейере.
●Система подачи группирует необходимое количество блистеров.
●Картонные коробки вскрываются, листовки складываются и размещаются.
●Автоматический толкатель или робот загружает блистерную упаковку и листок-вкладыш в открытую картонную коробку.
●Клапаны закрываются и загибаются или приклеиваются; коды печатаются и проверяются.
●Некачественные упаковки (отсутствует блистер/листовка, неверный код, повреждения) отклоняются.
Для разных форм требуются разные конструкции подающих устройств:
● Толкатели и ковшовые конвейеры для блистерной упаковки, бутылок и туб
● Роботы для захвата и перемещения хрупких или нестандартных изделий
● Системы с верхней нагрузкой в вертикальных конструкциях
Листовки могут быть предварительно сложены или сложены в процессе печати; устройство для складывания и подачи листовок должно предотвращать двойную подачу, застревание и потерю листовок.
Система ПЛК и сервоприводов координирует движение, рецептуры и сигналы тревоги. Принтеры и камеры обрабатывают партии/срок годности и сериализацию. Устройство обменивается данными с MES-серверами или серверами сериализации и синхронизирует механизмы отбраковки с результатами контроля качества, так что из упаковки выходят только полностью соответствующие требованиям изделия. машина для упаковки картонных коробок .
Применение картонажной машины
Используйте эти критерии в качестве контрольного списка при оценке любого продукта. картонажная машина для линий по упаковке фармацевтической продукции.
Начните с четкой матрицы товаров и упаковок:
●Формы выпуска: блистеры, флаконы, саше, ампулы, шприцы, комбинированные наборы
●Варианты упаковки: один блистер, несколько блистеров, флакон + устройство, стартовые наборы
●Конструкция картонных коробок – с прямым клапаном, с обратным клапаном, с клеевым швом, с защелкой, с окошком или демонстрационные коробки.
Ключевые вопросы:
●Сможет ли оборудование надежно обеспечить соответствие размерам ваших картонных коробок и сортам картона?
●Подходит ли система подачи продукта для вашей конфигурации блистерной упаковки, формы бутылки или комплектации?
●Насколько легко можно будет добавить новый размер коробки или дополнительный компонент позже?
Скорость всегда следует оценивать вместе с показателем OEE и скоростью переключения:
Номинальная скорость против эффективной скорости
●Запрашивайте реальные данные о производстве, а не только максимальное количество коробок в минуту.
●Проверьте, как часто происходят микроостановки и как быстро система восстанавливается.
Согласование поставок на шельфе и на шельфе
●Выровняйте скорость работы устройства в соответствии с линиями для блистерной упаковки, упаковки в бутылки или пакетики.
● Предусмотреть буфер, чтобы короткие остановки не вызывали каскадных отключений.
Планирование роста и жизненного цикла
●Определите диапазон скоростей, который позволит поддерживать текущий объем производства и обеспечит рост в течение 5–10 лет.
●Избегайте завышения заявленной скорости, если артикулов много, а партии небольшие; потери при переналадке могут компенсировать высокую номинальную скорость.
В фармацевтической и нутрицевтической отраслях, где представлен широкий ассортимент продукции, гибкость зачастую ценнее скорости. Сосредоточьтесь на:
Количество форматов
● Сколько размеров картонных упаковок, вариантов блистерной упаковки, размеров бутылок и форматов листовок должно поддерживаться?
Рабочий процесс переналадки
●Какие детали необходимо заменить?
●Заменяемые детали легкие и четко обозначены?
●Регулировка выполняется без инструментов или требует инструментов и повторной настройки?
Повторяемость и рекомендации
●Обозначены ли точки на чертежах шкалами и опорными точками?
● Может ли устройство сохранять параметры формата в виде рецептов с указанием положения сервоприводов?
Типичное время
●Запросите видеозапись смены формата и задокументированное время для «полной» и «незначительной» смены формата.
●Сравните ежегодное время простоя, связанное с переходом на новые системы, в зависимости от выбранной системы.
Надлежащая производственная практика (GMP) и возможность очистки являются обязательными условиями:
Материалы и поверхности
●В зонах изготовления, на гладких поверхностях и скругленных углах используется нержавеющая сталь и алюминий с покрытием.
●Минимальное количество пылеулавливающих частиц и отсутствие ненужных пористых материалов
Доступ и очистка
●Насколько быстро можно открыть защитные кожухи и очистить ремни, направляющие и карманы?
●Есть ли кариесные полости, которые трудно осмотреть или протереть?
Очистка линии
●Легко ли убедиться, что все карманы пусты между партиями?
●Существуют ли четкие процедуры и конструктивные особенности, предотвращающие перекрестное загрязнение и путаницу?
Картонная машина, которая идеально выглядит на бумаге, может столкнуться с трудностями на практике, если интеграция не будет должным образом спланирована:
● Схема – направление линии, доступная длина, перепады высот и доступ для оператора
●Механические интерфейсы – точки перегрузки, накопительные конвейеры и пункты передачи продукции.
● Интерфейсы управления – блокировки на входе/выходе, логика запуска/остановки, аварийные остановки и обмен данными об аварийных сигналах
Безопасность и простота использования оказывают существенное влияние на долгосрочную производительность:
●Полная защита с блокирующими дверями и четкими предупреждающими надписями.
●Интуитивно понятный интерфейс пользователя с понятными на простом языке оповещениями и диагностическими страницами.
●Удобный доступ к картонным и буклетным магазинам, сменным деталям и смотровым окнам.
● Хорошая видимость потока продукции и картонных коробок
Хорошо спроектированное оборудование проще в использовании для обучения операторов и менее подвержено простоям, связанным с их работой.
При сравнении предложений обращайте внимание не только на цену покупки:
●Ежегодная поставка запасных частей и расходных материалов
●Плановые интервалы технического обслуживания и ожидаемое время простоя
●Изменение цен на запчасти и сроков доставки
●Влияние скорости, общей эффективности оборудования (OEE) и переналадки на годовой объем производства и себестоимость одной коробки.
Вопросы, касающиеся поставщиков:
●Сколько фармацевтических установок у них есть?
● Могут ли они предоставить документацию IQ/OQ и поддержку PQ?
●Какие услуги удаленной поддержки, услуги местных сервисных партнеров и центры по продаже запчастей доступны в вашем регионе?
Зачастую, несколько большие первоначальные инвестиции в сочетании с надежной поддержкой и лучшим показателем OEE обеспечивают наименьшую общую стоимость владения за весь срок службы линии – именно поэтому многие предприятия предпочитают сотрудничать со специализированными поставщиками, такими как Rich Packing, способными поставлять надежные картонажные машины, полные файлы GMP и долгосрочную сервисную поддержку.
Применение картонажной машины
Типичные компоновки, включающие этот тип оборудования:
● Блистерная упаковка → картонажная упаковка → контрольные весы / сериализация → упаковка в коробки → паллетизатор
●Розлив в бутылки → маркировка → картонажная упаковка → упаковка в коробки
●Пакет/стик-пак → картонажная упаковка → термоусадочная пленка → упаковка в коробки
Уточните моменты интеграции на раннем этапе:
● Высота конвейера, скорость и передача продукции
●Необходимое накопление до и после работы устройства
● Сигналы блокировки для запуска/остановки и при возникновении неисправностей
● Передача данных в системы управления линией, SCADA или MES.
●Требования: очень высокая производительность, стабильное качество, надежная система упаковки в картонные коробки.
●Вариант: полностью автоматическая горизонтальная модель с непрерывным движением
●Основные характеристики: высокая общая эффективность оборудования (OEE), надежная интеграция сериализации, бесперебойная работа в периоды сезонных пиков.
●Потребность: частые изменения в ассортименте и формате продукции, множество небольших партий.
●Вариант: горизонтальная прерывистая модель с очень быстрой переналадкой без использования инструментов.
●Основные характеристики: гибкость, компактные размеры, простота очистки и удаления проводов.
●Требования: производство со средней скоростью, привлекательная упаковка для розничной торговли, возможности для роста и способность обрабатывать различные виды продукции на одной линии.
●Вариант: среднескоростная полностью автоматическая горизонтальная платформа, позволяющая производить блистерную упаковку, бутылки и пакеты большего размера на одном и том же базовом оборудовании.
●Основные моменты: сбалансированные инвестиции, внешний вид упаковки, возможности модернизации в будущем (сериализация, дополнительная проверка качества).
●Стремление к максимальной скорости вместо стабильного показателя OEE и реалистичных характеристик переключения
● Недооценка процесса обработки листовок, которая часто становится основной причиной простоев и брака.
● Игнорирование будущих форматов и изменений в продукции приводит к дорогостоящей модернизации в дальнейшем.
●Рассматривается только цена покупки, а не общая стоимость владения и долгосрочного обслуживания.
● Игнорирование тенденций сериализации и регулирования при выборе оборудования
● При составлении спецификации пользовательских требований (URS) не задействуются инженерные, производственные, контрольно-качественные и валидационные подразделения.
В1. Что такое картонажная машина в фармацевтической упаковке?
Это система, которая формирует картонные коробки, загружает фармацевтические препараты и листовки-вкладыши, закрывает и запечатывает упаковки, а также поставляет готовые изделия для упаковки в коробки и отгрузки.
В2. В каких случаях следует выбирать горизонтальную картонажную машину вместо вертикальной?
В фармацевтической промышленности горизонтальная конструкция является стандартом для блистеров, флаконов и комбинированных упаковок. Вертикальные упаковки в основном используются для сыпучих материалов или для определенных форматов бутылок/банок.
В3. Какой диапазон скоростей типичен для оборудования такого типа в фармацевтической промышленности?
Производительность варьируется от 60–80 коробок в минуту на гибких линиях с широким ассортиментом продукции до 300–400 и более коробок в минуту при производстве крупных безрецептурных препаратов. Правильный выбор зависит от вашего оборудования на начальном этапе производства и потребностей в переналадке.
Вопрос 4. Каким образом эти машины поддерживают сериализацию и отслеживание происхождения товаров?
Они интегрируют принтеры и камеры для нанесения и проверки сериализационных кодов, подключаются к программному обеспечению более высокого уровня и автоматически отклоняют упаковки с отсутствующими или нечитаемыми кодами.
Вопрос 5. Может ли одна упаковочная машина обрабатывать коробки разных размеров и для разных видов продукции?
Да, в установленных пределах. Ключевым моментом является количество необходимых форматов, их сложность и время, необходимое для перехода между ними.
Вопрос 6. Какие документы обычно требуются для сертификации нового упаковочного оборудования в соответствии с требованиями GMP?
Типичные документы включают в себя спецификацию требований пользователя (URS), протоколы и отчеты DQ, IQ/OQ, документацию FAT/SAT, процедуры технического обслуживания и, при необходимости, документы по валидации компьютерных систем управления и сериализации.
Выбор картонажная машина для Выбор линии для фармацевтической упаковки — это долгосрочное решение, а не просто сравнение скорости и цены. Реальная цель — стабильная общая эффективность оборудования (OEE), бесперебойное соответствие требованиям GMP и сериализации, а также линия, которая может расти вместе с вашим ассортиментом продукции.
Если вы начнете с анализа вашей продукции и дизайна упаковки, определите реалистичные потребности в скорости и объеме производства, а затем оцените гибкость формата, время переналадки, соответствие стандартам GMP, очистку, готовность к сериализации, интеграцию с производственной линией и поддержку поставщиков в целом, то правильный выбор станет гораздо очевиднее. Используя этот список в качестве контрольного, пункты в данном руководстве помогут вам избежать машин, которые хорошо выглядят на бумаге, но создают проблемы в производстве, и вместо этого сосредоточиться на гибких, готовых к соответствию стандартам GMP решениях, которые незаметно поддерживают ваш бизнес, а не становятся узким местом в вашем упаковочном цехе.
Электронное письмо : manager@richpacking.cn
Building D, No. 226, Beishan Qiaotou Street, Haizhu District, Guangzhou City, Guangdong Province, China
Поддерживается сеть IPv6 
Дом
Продукты
