В фармацевтическом и нутрицевтическом производстве блистерная упаковочная машина Это один из важнейших элементов упаковочного оборудования для производства блистерных упаковок таблеток и капсул. Он защищает чувствительные продукты, обеспечивает соответствие стандартам GMP и может легко стать узким местом — или ускорителем роста — в зависимости от того, насколько хорошо он соответствует вашим продуктам и долгосрочному плану производственных мощностей. Основываясь на многолетнем опыте работы с производителями фармацевтической и нутрицевтической продукции по всему миру, компания Rich Packing обобщила ключевые моменты в этом практическом руководстве по покупке.
Блистерная упаковочная машина формирует полости в пластиковом или алюминиевом полотне, помещает в них продукцию, запечатывает ее крышкой и разрезает полотно на отдельные блистеры или карточки. В фармацевтической промышленности это обычно таблетки, капсулы, мягкие желатиновые капсулы, ампулы, флаконы или небольшие медицинские изделия.
В общих чертах, каждая машина работает в схожей последовательности:
● Формование – формовочный материал нагревается и формуется (термоформование) или методом холодной формовки в полости.
● Прием пищи – таблетки или капсулы вводятся и опускаются в каждый карман.
● Герметизация – на сформированную пленку наносится закрывающий материал, обычно алюминиевая фольга.
● Резка – непрерывная полоса перфорируется, тиснется или печатается, а затем разрезается на окончательные блистеры.
● Контроль и отбраковка – системы контроля проверяют комплектность и качество, а также отбраковывают бракованные упаковки.
По сравнению с бутылками или пакетиками, блистерная упаковка предлагает следующие преимущества:
● Более высокая степень защиты от влаги и света на одну дозу, особенно в формате alu-alu.
● Четкая идентификация дозировки в одной упаковке повышает приверженность пациентов к лечению и снижает количество ошибок при приеме лекарств.
● Меньше риска путаницы на производственной линии.
● Отличная видимость на полках для безрецептурных и нутрицевтических препаратов.
Для многих твердых лекарственных форм для приема внутрь такое сочетание защиты, прозрачности и эффективности делает блистерную упаковку предпочтительным вариантом.
Ручные и полуавтоматические установки представляют собой компактные, низкоскоростные решения, используемые в больницах, аптеках, клинических исследованиях и при производстве небольших партий нутрицевтических препаратов. Операторы вручную размещают или помогают подавать продукт, а также часто выполняют определенные этапы резки или герметизации с помощью простых приспособлений.
Они идеально подходят в следующих случаях:
● Годовые объемы невелики.
● Потребуется множество различных форматов или пробных версий продуктов.
● Бюджет и имеющиеся площади ограничены.
Плоские блистерные упаковочные машины Используется прерывистое формовочное и герметизирующее движение: нагревательная пластина вдавливает формовочный материал в форму, а другая плоская пластина герметизирует материал крышки. Такая конструкция обеспечивает превосходный контроль глубины формования и равномерность герметизации.
Плоскоструйные станки хорошо подходят для:
● Блистеры Alu-alu предназначены для товаров, чувствительных к влаге.
● Сложные формы полостей или глубокие карманы.
● Небольшие и средние партии, где гибкость смены формата важнее максимальной скорости.
Роторные (или вальцовые) машины непрерывно перемещают формовочную ленту между формовочными и уплотнительными роликами. Поскольку движение является непрерывным, а не прерывистым, эти системы могут достигать очень высокой производительности и эффективно использовать материал.
Их обычно выбирают по следующим причинам:
● Крупномасштабное производство таблеток и капсул.
● Стандартные форматы алюминиево-ПВХ.
● Централизованные заводы, поставляющие продукцию на различные рынки и по нескольким товарным группам.
В тех случаях, когда необходимы жидкости, суспензии или гели в индивидуальной дозировке — например, растворы для приема внутрь, нутрицевтические инъекции или диагностические реагенты — линии блистерной упаковки жидкостей интегрируют насосы и специальные системы розлива. Ключевые моменты включают:
● Точное дозирование с помощью перистальтических, поршневых или керамических насосов.
● Тщательный контроль образования пены и капель.
● Условия герметизации настроены таким образом, чтобы предотвратить протечки и расслоение.
Эти аппараты расширяют применение блистерной технологии не только в твердых формах для приема внутрь, но и в более дорогих и удобных в использовании продуктах.
Алюминий-ПВХ остается основным материалом для блистерной упаковки фармацевтических препаратов. Термоформуемый ПВХ (иногда с покрытием из ПВДХ) образует полость, а алюминиевая фольга герметизирует полотно.
Преимущества:
● Конкурентоспособная стоимость материалов.
● Хорошая чёткость для идентификации продукции.
● Обеспечивает надлежащую защиту от влаги для многих таблеток и капсул.
Ограничения:
● Влагоотводящие свойства этого материала ниже, чем у настоящего алюминиевого сплава.
● Степень защиты от света зависит от цвета и толщины ПВХ.
Алюминий-алюминий, или фольга холодного формования, изготавливается путем формования алюминия и нанесения алюминиевой крышки. В результате получается «подушечная» полость с превосходными барьерными свойствами.
Обычно алюмо-алю выбирают в следующих случаях:
● Активные фармацевтические ингредиенты чрезвычайно чувствительны к влаге и кислороду.
● В жарком и влажном климате необходим длительный срок хранения.
● Рынки предъявляют высокие требования к барьерным характеристикам.
Компромисс заключается в более высокой стоимости материалов и большем размере упаковки по сравнению с алюминиево-ПВХ композитом.
Там, где необходимы промежуточные барьерные свойства, популярным вариантом является ПВХ с покрытием из ПВДХ. Для очень суровых климатических условий тропическая блистерная упаковка предусматривает добавление вторичного слоя алюминия поверх готовой упаковки.
Эти конструкции позволяют адаптировать барьерные свойства, стоимость и размер упаковки к точным требованиям каждого продукта.
Выбор автоматической блистерной упаковочной машины – это не только вопрос скорости печати брошюры; важно, чтобы технические характеристики машины соответствовали вашей текущей продукции и вашему пяти-десятилетнему плану развития.
Не ограничивайтесь заголовком «количество мозолей в минуту». Задайте себе вопрос:
● При какой длине показателя преломления и конфигурации полости измеряется эта скорость?
● Относится ли указанная скорость только к алюминиево-ПВХ композиту или также к алюминиево-алюминиевому композиту?
● Каков будет реальный результат, если учесть этапы печати, проверки и отбраковки?
Переведите скорость производства в годовой объем, используя ваши собственные рабочие дни, смены и запланированный показатель OEE (общая эффективность оборудования). Это быстро покажет, может ли одна производственная линия охватить все ваши товарные позиции или вам потребуется несколько линий.
Площадь формования и длина указательного пальца определяют количество пузырьков, которые можно сформировать за один ход или за один указательный палец. При оценке оборудования:
● Проверьте максимальную площадь и глубину формования как при термоформовании, так и при холодном формовании.
● Проанализируйте типичное время перехода с одного формата на другой.
● Уточните, сколько инструментов потребуется для полной замены продукта и изменения размера мозоли.
Более короткие и повторяемые переналадки напрямую приводят к увеличению эффективной производственной мощности на предприятиях, выпускающих продукцию нескольких наименований.
Не обязательно, чтобы каждая линия обрабатывала каждый материал, но вам следует составить следующую схему:
● Используемые материалы (например, ПВХ толщиной 250 мкм, пленка для крышек плотностью 90 г/м²).
● Возможные будущие потребности (покрытия из ПВДХ, алюминий, полученный методом холодной формовки, пакеты для тропических условий).
● Разработаны ли системы формования, нагрева и герметизации для таких комбинаций.
Несколько большие первоначальные инвестиции в более универсальную платформу могут позволить избежать дорогостоящей модернизации, когда новый проект требует более высоких барьеров.
Для регулируемых фармацевтических предприятий компоновка оборудования имеет такое же значение, как и его производительность. Обратите внимание на:
● Чёткое разделение зон контакта изделия и приводных механизмов.
● Гладкие, легко моющиеся поверхности и сведенное к минимуму мертвое пространство.
● Удобный доступ для очистки и прочистки линии между партиями.
● Документация и материалы, подтверждающие квалификацию и валидацию.
Линия, которую трудно быстро очистить или проверить, становится источником отклонений и простоев.
В блистерных упаковочных машинах Rich Packing, таких как модель 180Pro, используется конструкция с большой рабочей платформой. Рабочая поверхность просторная и ровная, что позволяет рукам дотягиваться до любого места без каких-либо «слепых зон». Такая конструкция удобна для очистки и обслуживания.
Линии от мозолей редко работают сами по себе. Проверьте, насколько хорошо оборудование интегрируется с:
● Таблеточные прессы и машины для наполнения капсул (буферные бункеры, пылеуловители, металлодетекторы).
● Системы визуального контроля и принтеры.
● Оборудование для картонирования, упаковки в коробки и паллетирования.
● Системы MES/ERP для пакетной обработки данных, сериализации и электронного документооборота.
Качественная интеграция сокращает объем ручной работы, повышает целостность данных и поддерживает будущие проекты цифровизации.
Станки для производства плоских листов работают в прерывистом режиме: полотно останавливается при каждом ходе формования и запайки. Высокоскоростная роликовая блистерная упаковочная машина с Полотно непрерывно перемещается между вращающимися формовочными и уплотнительными роликами.
Эта разница в движении определяет большинство компромиссов между двумя конструкциями.
Плоские пластинчатые конструкции, как правило, обладают следующими характеристиками:
● Превосходная четкость формирования, особенно для глубоких или сложных полостей.
● Надежная и равномерная герметизация для алюминиево-алюминиевых и высокобарьерных упаковок.
● Более быстрая и простая смена формата для небольших партий.
Как правило, роликовые конструкции обеспечивают:
● Значительно более высокая максимальная скорость для стандартных форматов.
● Высокоэффективное использование материалов благодаря оптимизированной компоновке.
|
Аспект |
Блистерная машина для плоских пластин |
Роликовая блистерная машина |
|
Формирование и герметизация |
Периодические остановки движения пальцами при каждом гребке |
Полотно непрерывно перемещается между вращающимися роликами. |
|
Типичный диапазон скоростей |
Низкий до среднего |
Средний до очень высокого |
|
Наиболее подходит для |
Пакеты из алюминиевого сплава, глубокие карманы, сложные формы полостей. |
Таблетки и капсулы большого объема (стандартные). |
|
Гибкость материалов |
Отлично подходит для работы с алюминиево-алюминиевыми и высокобарьерными структурами. |
Оптимизировано для алюминиево-ПВХ и стандартных термоформовочных материалов. |
|
Время переналадки |
Как правило, короче и проще, что удобно при частой смене формата. |
Более длинный, больше инструментов и настроек для регулировки. |
|
Инструменты и первоначальные инвестиции |
Умеренный, хороший баланс стоимости и гибкости. |
Более высокая первоначальная стоимость, самая низкая стоимость упаковки при больших объемах. |
|
Типичные пользователи |
Заводы с большим количеством товарных позиций и средними объемами партий. |
Крупномасштабные центральные производственные предприятия |
Для портфеля, в котором преобладают стандартные таблетки и капсулы большого объема, роликовая технология часто обеспечивает наименьшую стоимость упаковки. Для портфелей с большим количеством товарных позиций, большими финансовыми возможностями или высокими требованиями к упаковке из алюминиевого сплава плоская конструкция может обеспечить большую гибкость и качество.
Наилучший подход заключается в том, чтобы составить карту ключевых товарных позиций, годовых объемов и необходимых материалов, а затем сопоставить их с реальными возможностями каждой конструкции.
На начальном этапе линия включает гранулирование, таблетирование или наполнение капсул. Далее:
● Пылеулавливатели, металлодетекторы и полировальные машины обеспечивают подготовку продукции к использованию.
● Устройство подачи таблеток размещает таблетки и капсулы в правильном положении.
● Сформированное полотно получает продукцию с контролируемой и постоянной скоростью.
Плавный поток вверх по течению имеет решающее значение; в противном случае ваша линия с трудом сможет достичь своей истинной предельной пропускной способности.
После разрезания волдыри перемещаются к следующему по потоку оборудованию, например:
● Системы складывания и подачи листовок.
● Картонные машины для упаковки товаров в розницу и для больниц.
● Упаковочные машины и паллетизаторы для логистики.
Грамотная интеграция механических и управляющих систем гарантирует, что остановки или замедления на одном участке линии не приведут к ненужным простоям на остальной части.
Системы машинного зрения, принтеры и камеры теперь играют центральную роль на линиях по производству блистерной упаковки. Они:
● Проверьте наличие и положение каждой таблетки или капсулы.
● Проверьте коды, номера партий и сроки годности.
● Поддерживайте сериализацию и агрегацию там, где это требуется в соответствии с нормативными требованиями.
При выборе оборудования убедитесь, что функции контроля и кодирования соответствуют запланированным скоростям и требованиям к объему данных.
Начните с определения вашей продукции и годовых объемов производства. Определите необходимые материалы (алюминий-ПВХ, ПВДХ, алюминий-алюминий), целевые рынки и требования регулирующих органов. Затем сравните конструкции плоских и роликовых печатных машин, требуемые скорости и условия переналадки. Наконец, оцените послепродажное обслуживание и поддержку в процессе валидации от потенциальных поставщиков.
Плоские листогибочные станки останавливают полотно при каждом ходе формования и запайки, обеспечивая превосходную точность формования и контроль запайки. Роликовые станки поддерживают движение полотна, что позволяет достигать гораздо более высоких скоростей и эффективно использовать материал. Правильный выбор зависит от ассортимента вашей продукции, потребностей в барьерных материалах и размеров партий.
Да, многие производственные линии используют оба подхода, при условии, что процедуры очистки, форматы и нормативные требования четко определены. Вы можете выбрать выделение определенных форматов или даже целых линий под определенную категорию, если это делает более безопасным с точки зрения предотвращения перекрестного загрязнения или соответствия бренду.
Помимо цены покупки, следует учитывать время переналадки оборудования, запасные части, профилактическое обслуживание, энергопотребление и процент брака материалов. Линия, работающая немного медленнее, но меняющая форматы на два часа быстрее или теряющая меньше материала при формовке полотна, может оказаться значительно дешевле в эксплуатации на протяжении всего срока службы.
Правильно подобранная блистерная упаковочная машина должна соответствовать вашей продукции, материалам, нормативно-правовой базе и долгосрочной стратегии развития производственных мощностей, а не только вашему следующему проекту. Понимая различные конструкции машин, ключевые характеристики и точки интеграции на производственной линии, вы можете выбрать оборудование, которое обеспечит надежное производство блистерной упаковки таблеток и капсул сегодня и оставит достаточный запас для будущих проектов.
Если вы планируете запустить новую линию блистерной упаковки или модернизировать существующую, команда инженеров Rich Packing поможет вам проанализировать список продукции, необходимые форматы и целевые показатели производительности, а также порекомендует решение для плоской или роликовой блистерной упаковки, соответствующее вашим требованиям GMP и бюджету. желания. Связаться с нами к диску Подробно изучите свой проект.
Электронное письмо : manager@richpacking.cn
Building D, No. 226, Beishan Qiaotou Street, Haizhu District, Guangzhou City, Guangdong Province, China
Поддерживается сеть IPv6 
Дом
Продукты
