Дом
Продукты
Автоматическая машина для наполнения капсул
*** Технические параметры автоматического капсулятора NJP-1500D
| Название | Автоматическая машина для наполнения капсул |
|
Производительность |
90000 шт/ч |
|
Масса нетто машины |
1200 кг |
|
Габаритные размеры машины |
900×870×1950 мм |
|
Питание |
380/220 В 50 Гц |
|
Общая мощность |
5.5 кВт |
Автоматическая машина для наполнения капсул NJP-1500D: 5 инженерных усовершенствований cGMP для гарантии OEE более 92% и нулевой утечки порошка
Введение: преодоление трёх основных узких мест при высокоскоростном наполнении твёрдых лекарственных форм в капсулы
Для руководителей производственных операций, инженеров по валидации чистых помещений и менеджеров по обеспечению качества (QA), работающих на высокопроизводительных фармацевтических или нутрицевтических предприятиях, масштабирование наполнения твёрдых капсул требует баланса между высокой скоростью обработки и строгой однородностью дозировки. Крупносерийное производство твёрдых лекарственных форм не допускает механических отклонений. Однако предприятия, выпускающие сотни тысяч капсул за смену, часто сталкиваются с тремя критическими эксплуатационными узкими местами при использовании устаревшего или неоптимизированного оборудования.
Во-первых, обычные полуоткрытые индексирующие поворотные столы позволяют мелкому находящемуся в воздухе порошку рецептуры проникать во внутренние приводные валы и кулачковые направляющие. Попадание порошка загрязняет механические смазочные материалы, ускоряет износ компонентов и вызывает непредвиденные микропростои оборудования.
Во-вторых, при обработке связных растительных экстрактов, гигроскопичных составов или активных фармацевтических ингредиентов (API) с низкой плотностью стандартные одноступенчатые или плохо синхронизированные механизмы дозирования испытывают трудности с поддержанием стабильной плотности дозируемого столбика. Такая нестабильность приводит к недопустимым отклонениям массы наполнения, вызывающим отбраковку партий и увеличение затрат на сырьё.
В-третьих, переналадка форматов на старых системах часто требует масштабной механической разборки со специализированными инструментами, занимая часы работы квалифицированных техников и снижая общую эффективность оборудования (OEE) значительно ниже целевых показателей.
Чтобы устранить эти хронические проблемы обработки, современные линии производства твёрдых лекарственных форм требуют передовой полностью закрытой платформы капсулирования, построенной на основе прецизионной механики, модульной оснастки и децентрализованной автоматизации. Rich Packing Автоматическая капсульная машина NJP-1500D непосредственно решает эти задачи.
Разработанная с запатентованным полностью закрытым на 100% ротационным индексирующим столом, 5-ступенчатой системой прецизионных трамбовочных штифтов и открытой балконной компоновкой cGMP, эта промышленная машина обеспечивает структурную надёжность и точность дозирования, необходимые для поддержания OEE 92% или выше в условиях непрерывного круглосуточного производства 24/7.
Инженерное разделение функций: 10-позиционный прерывистый цикл капсулирования с трамбовочными штифтами
Для достижения строгой однородности наполнения при непрерывных производственных циклах инженеры по обработке должны выходить за рамки базовых показателей скорости и изучать синхронизированную механику цикла капсулирования. Rich Packing Автоматическая машина для наполнения капсул NJP-1500D использует прецизионную 10-позиционную платформу с прерывистым индексированием. Каждый этап обработки капсул, объёмного наполнения и закрытия приводится в действие отдельными механическими кулачками и контролируется электронными датчиками в режиме реального времени.
1.Разделение капсулации Станции: выравнивание капсул и вакуумное разделение
Пустые твёрдые желатиновые или растительные HPMC-капсулы подаются самотёком из бункера в прецизионный многорядный магазин. На станции 1 направляющие пальцы выравнивания ориентируют каждую капсулу так, чтобы крышка всегда была направлена вверх. При переходе турели к станции 2 откалиброванный перепад высокого вакуума втягивает корпуса капсул вниз в отверстия нижнего сегмента, удерживая крышки в верхнем сегменте. Капсульная машина NJP-1500D автоматически достигает подтверждённого показателя успешного разделения более 99.9%, практически устраняя раздавленные или неразделённые оболочки до того, как они достигнут станции дозирования.
2. Станции наполнения капсул порошком Станции: 5-ступенчатое прецизионное дозирование с помощью трамбовочных штифтов
Пока верхний и нижний сегменты разделяются, открытые корпуса капсул перемещаются под диском дозирования порошка состава. Работая как передовая автоматическая машина для наполнения капсул, установка использует пять комплектов вертикальных трамбовочных штифтов.
Вместо сжатия порошка в таблетированный блок одним быстрым ходом трамбовочные штифты постепенно прессуют состав в течение пяти отдельных этапов. Такое постепенное уплотнение позволяет удалять захваченный воздух, выравнивая плотность порошка во всех полостях. На станции 5 полностью сформированный однородный порошковый блок плавно переносится в корпус капсулы, сохраняя высокую точность дозирования в пределах ±1,5%.
3. Станции с 6 по 8: отбраковка дефектов и механическая фиксация
На станции 6 встроенный оптический датчик определяет любые неразделённые или неправильно установленные капсулы и автоматически выбрасывает их с помощью направленных воздушных струй в отдельный контейнер для брака без остановки рабочего цикла машины.
На станции 8 заполненные нижние корпуса и верхние крышки выравниваются с узлом закрытия. Противоположно расположенные верхние и нижние толкающие штоки одновременно выдвигаются, прикладывая сбалансированное механическое усилие для фиксации компонентов капсулы на точной заводской глубине соединения, предотвращая образование вмятин, раскалывание или утечку рыхлого порошка.
4. Станции с 9 по 10: выброс готового продукта и вакуумная очистка
На станции 9 механические выталкивающие штифты с положительным приводом поднимают зафиксированные готовые капсулы из отверстий сегмента и направляют их вниз по гладкому разгрузочному желобу.
На станции 10 вакуумные сопла высокого давления очищают пустые отверстия сегмента сверху и снизу, удаляя остаточную микропыль перед тем, как турель возвращается к станции 1. Этот непрерывный автоматизированный цикл очистки предотвращает накопление материала, обеспечивает плавную подачу капсул и предотвращает перекрёстное загрязнение между партиями.
5 Ключевые инженерные прорывы серии NJP-1500D
Преимущества производительности и надежность в чистых помещениях машины Rich Packing NJP-1500D Автоматическая машина для наполнения капсулоснованы на прочной механической конструкции, передовой металлургии и строгом соответствии стандартам cGMP. Ниже приведен технический разбор 6 основных инженерных решений, встроенных в платформу:
1. Запатентованный полностью закрытый на 100% поворотный индексирующий стол
Традиционные машины для наполнения капсул часто оснащены поворотными столами, где переносимый по воздуху порошок может оседать на внутренних индексирующих механизмах, что требует частых остановок для очистки и смазки.
●Механическое решение: Машина NJP-1500D Автоматическая машина для наполнения капсул оснащена полностью герметичным моноблочным поворотным индексирующим столом. Все внутренние приводные кулачки, шестерни и высоконагруженные подшипники изолированы в маслонепроницаемом самосмазывающемся нижнем корпусе.
●Техническое преимущество: Эта конструкция полностью предотвращает попадание порошка состава на поверхности механического износа. Она устраняет загрязнение масла в рабочей зоне чистого помещения и исключает необходимость частой ручной смазки, позволяя машине непрерывно работать в течение нескольких смен производства без неожиданных остановок.
2. 5-ступенчатая система точного дозирования с уплотняющими штифтами (проверенная точность ±1,5%)
Обработка тонкодисперсных химических API, липких растительных экстрактов или питательных порошков низкой плотности часто приводит к нестабильной массе наполнения, если материал сжимается неравномерно.
●Механическое решение: Машина использует патеnted дозирующий диск в сочетании с пятью независимо регулируемыми станциями трамбующих штифтов, работающий как высокоточный беспыльный автоматический инкапсулятор капсул.
●Техническое преимущество: Многоступенчатый процесс уплотнения постепенно формирует порошковый слуг, устраняя вариации плотности и обеспечивая чистый перенос в корпус капсулы. Эта система поддерживает точность дозирования в пределах ±1,5%, сокращая потери активного ингредиента, устраняя дорогостоящий избыток наполнения и обеспечивая соответствие каждой партии строгим фармакопейным требованиям к массе.
3. Антистатическое бережное разделение для желатиновых и растительных HPMC-капсул
Органические капсулы из HPMC и растительного пуллулана широко используются в современных фармацевтических и оздоровительных добавках, однако их хрупкие стенки и подверженность статическому прилипанию могут приводить к раскалыванию на стандартном оборудовании.
●Механическое решение: Направляющие сортировки капсул, ориентирующие пальцы и латунные отверстия сегментов изготовлены с высокой точностью, отполированы до зеркального блеска и обработаны антистатическим поверхностным слоем.
●Техническое преимущество: Этот путь с низким трением обеспечивает плавное прохождение деликатных растительных капсул через выравнивание и вакуумное разделение без царапин поверхности, вмятин или растрескивания краев. Поддерживая уровень потерь оболочек ниже 0,05%, эта система значительно снижает затраты на материалы для премиальных пустых капсул.
4. Конструкция смены формата без инструментов за 15 минут
В условиях контрактного производства с широким ассортиментом продукции несколько часов на замену сменных деталей между разными размерами капсул напрямую снижает прибыльность предприятия.
●Механическое решение: Узел формата, включая верхние и нижние сегментные кольца, направляющие магазина капсул и блоки трамбующих штифтов, использует точное позиционирование с помощью штифтов и быстросъемные механические крепления.
●Техническое преимущество: Один оператор может выполнить полную смену формата размера (от размера #00 до #5) всего за 15–20 минут без необходимости использования специализированных калибровочных инструментов. Такая возможность быстрой замены минимизирует простой при переналадке, помогая вашему предприятию сохранять высокую производственную гибкость.
5. Полная контактная металлургия SUS316L и открытая архитектура балконного типа cGMP
Соответствие международным нормативным стандартам требует оборудования, изготовленного из премиальных нереактивных материалов, которые позволяют выполнять тщательные и проверяемые процедуры очистки.
●Механическое решение: Все компоненты, контактирующие с порошками состава или пустыми оболочками, изготовлены из медицинской нержавеющей стали SUS316L, а внешний корпус выполнен из толстолистовой стали SUS304.
●Техническое преимущество: Зона обработки использует чистую балконную конструкцию с гладкой опорной плитой без щелей. Такая открытая компоновка устраняет места скопления материалов, обеспечивает быструю мойку между производственными партиями и полностью соответствует санитарным требованиям к конструкции при аудитах FDA, Европейского EMA и FSSC 22000.
Матрица технических характеристик: данные о производительности NJP-1500D
Чтобы помочь инженерам по валидации, специалистам по планированию объектов и командам технических закупок при выборе оборудования, таблица ниже описывает основные параметры производства и эксплуатации автоматической машины для наполнения капсул NJP-1500D:
|
Технический параметр производительности |
Производственные характеристики Rich Packing NJP-1500D |
|
Максимальная производственная мощность |
До 90 000 капсул/час (1 500 капсул/мин) |
|
Применимые размеры форматов капсул |
#00, #0, #1, #2, #3, #4, #5 (твердые желатиновые и растительные оболочки HPMC) |
|
Диапазон точности дозирования по массе |
В пределах ±1,5% |
|
Коэффициент успешного разделения капсул |
99,9% (механизм разделения с высоким вакуумным перепадом давления) |
|
Конструкция индексирующего поворотного стола |
Запатентованный полностью закрытый поворотный индексирующий стол на 100% |
|
Архитектура автоматизации и управления |
Промышленный ПЛК Siemens в сочетании с цветным сенсорным интерфейсом HMI |
|
Металлургия контактирующих с продуктом деталей |
Премиальная кованая нержавеющая сталь SUS316L (полное соответствие санитарным стандартам cGMP) |
|
Общая потребность в электрической мощности |
7,5 кВт (стандартные конфигурации 380 В / 220 В, трехфазное питание, 50/60 Гц) |
Общая стоимость владения (TCO) и поддержка валидации чистых помещений
При инвестировании в автоматическую машину для наполнения капсул, опытные руководители фармацевтических компаний оценивают долгосрочную общую стоимость владения (TCO) наряду с первоначальными капитальными затратами. Недорогое оборудование без надежной изоляции зон или точного контроля дозирования часто приводит к высоким постоянным расходам, включая потери АФИ из-за отклонений массы, высокий процент брака оболочек и длительные задержки во время проверок валификации чистых помещений.
Rich Packing автоматическая машина для наполнения капсул NJP-1500D повышает эффективность капиталовложений за счет максимизации выхода продукции за один проход и минимизации простоев при переналадке. Поддерживая отклонения массы дозирования в пределах подтвержденного диапазона $\pm1,5\%$ и обеспечивая коэффициент разделения капсул более 99,9%, система значительно сокращает потери сырья при производстве. Такая защита особенно ценна при работе с дорогостоящими активными ингредиентами или чувствительными растительными экстрактами.
Кроме того, подготовка документации для нормативных аудитов таких органов, как FDA США, Министерство здравоохранения Канады или национальные агентства по лекарственным средствам европейских стран, может создавать значительную нагрузку на внутренние команды контроля качества.
Чтобы упростить этот процесс, каждая система поставляется напрямую с завода с полным пакетом квалификационной документации. Он включает комплексные протоколы на английском языке для квалификации монтажа (IQ), эксплуатационной квалификации (OQ) и квалификации производительности (PQ).
Предоставляя предварительно отформатированные протоколы испытаний для калибровки датчиков, цепей аварийной остановки и проверки точности дозирования, мы помогаем вам значительно сократить расходы на консультационные услуги и ускорить выход на коммерческое производство.
Итог и призыв к действию: получите заводские цены напрямую
Машина Rich Packing автоматическая машина для наполнения капсул NJP-1500D обеспечивает надежное высокопроизводительное решение для современной инкапсуляции твердых лекарственных форм. Объединяя запатентованный полностью закрытый поворотный индексирующий стол с 5-ступенчатым прецизионным механизмом дозирования с уплотняющими штифтами, антистатическую оснастку для растительных капсул и открытую балконную конструкцию из SUS316L, эта платформа устраняет распространенные отраслевые проблемы утечки порошка, нестабильности дозирования и медленной переналадки.
Независимо от того, расширяете ли вы коммерческий фармацевтический завод, модернизируете предприятие контрактного производства или масштабируете линию по выпуску нутрицевтиков с высокой производительностью, NJP-1500D обеспечивает структурную надежность и поддержку валидации, необходимые для поддержания OEE на уровне 92% или выше во всех ваших операциях.
Технические часто задаваемые вопросы для команд закупок чистых помещений
В1: Как NJP-1500D поддерживает OEE инкапсуляции более 92% при непрерывном производстве?
О: Машина для автоматического наполнения капсул NJP-1500D использует запатентованный полностью закрытый поворотный индексирующий стол, который полностью изолирует внутренние приводные кулачки и подшипники от переносимого по воздуху порошка. В сочетании с автоматизированной сетью датчиков с замкнутым контуром, показателем разделения капсул 99,9% и автоматическим отбраковыванием неисправностей это предотвращает механические заклинивания и микропростои, характерные для старых машин с открытой турелью.
В2: Может ли этот автоматический наполнитель капсул работать с хрупкими органическими растительными капсулами HPMC без их растрескивания?
О: Да, безусловно. Машина оснащена зеркально отполированными сортировочными направляющими, мягкими ориентирующими пальцами и антистатической обработкой хромированной поверхности во всех зонах контакта с капсулами. Этот путь с низким трением обеспечивает плавную ориентацию, разделение и закрытие хрупких растительных капсул HPMC и пуллулана без сколов краев или растрескивания стенок.
В3: Сколько времени занимает полная переналадка формата размера капсул на NJP-1500D?
О: Благодаря точному позиционированию с помощью установочных штифтов и механическим креплениям с быстрым освобождением один оператор может выполнить полную переналадку формата, включая сегменты, направляющие магазина и блоки уплотняющих штифтов, всего за 15–20 минут без необходимости использования специализированных калибровочных инструментов.
В4: Как 5-ступенчатая система уплотнения предотвращает отклонения веса порошка?
О: Вместо того чтобы формировать состав в гранулу одним быстрым ходом сжатия, машина постепенно уплотняет порошок в течение пяти отдельных этапов. Такое поэтапное уплотнение позволяет захваченному воздуху плавно выходить, выравнивая плотность во всех дозирующих отверстиях и удерживая отклонения массы наполнения строго в пределах ±1,5%, даже при обработке плохо сыпучих растительных экстрактов.
В5: Какие документы по валидации поставляются для международных фармацевтических аудитов?
О:Каждая машина поставляется напрямую с завода с полным комплектом документов для нормативной валидации. В него входят полная сертификация CE, электрические схемы, журналы отслеживания материалов и комплексные шаблоны на английском языке для квалификации монтажа (IQ), эксплуатационной квалификации (OQ) и квалификации функционирования (PQ).
Поддерживается сеть IPv6